Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10406 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4515 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Небулайзер NE-SM1 с принадлежностями I. Состав: 1. Основной блок. 2. Мэш-картридж. 3. Емкость для медикаментов. 4. Адаптер для присоединения маски. 5. Маска для ингаляции детская. 6. Маска для ингаляции взрослая. 7. Загубник. 8. Аккумуляторная батарея. II. Принадлежности: 1. Замок крышки батарейного отсека. 2. Зарядное устройство с кабелем USB. III. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Гарантийный талон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПАНИМПЭКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КТМЕД ИНК. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, KTMED INC., #610, Hanshin IT Tower, 272 Digital-ro, Guro-gu, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, KTMED INC., #610, Hanshin IT Tower, 272 Digital-ro, Guro-gu, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | KTMED INC., #610, Hanshin IT Tower, 272 Digital-ro, Guro-gu, Seoul, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |