Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10413 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2896 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Регистратор ЭКГ цифровой холтеровский CardioMem, с принадлежностями, модели: CM 3000, CM 3000 SM, CM 3000 SMA, CM 3000 HR, CM 3000-12, CM 3000-12HR Принадлежности для регистратора ЭКГ цифрового холтеровского CardioMem: 1. Сумка для цифровых регистраторов. 2. Ремни для фиксации регистраторов на теле пациента. 3. Аккумуляторы для цифровых регистраторов. 4. Устройства зарядные для аккумуляторов. 5. Коннекторы оптико-волоконные для передачи данных на персональный компьютер. 6. Считывающие устройства для карт памяти. 7. Кабели пациента на 5, 7, 10 отведений. 8. Провода отведений 1 шт., 5 шт., 7 шт., 10 шт. в комплекте. 9. Адаптеры для кабеля пациента с разъемом на 5, 7, 10 отведений. 10. Электроды Blue Sensor. 11. Спрей для чистки кабелей пациента и проводов отведений (стартовый набор). 12. Карты памяти для хранения данных 64 Мб, 128 Мб, 384 Мб, 512 Мб, 1 Гб. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | гетемед Медицин- унд Информационстехник АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Brandenburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, getemed Medizin- und Informationstechnik AG, Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Brandenburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Oderstrasse 77, 14513 Teltow, Brandenburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |