Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10427 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3885 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система информационная аудиовизуальная для эндоскопии Eddy Full HD (Eddy Full HD documentation system), с принадлежностями I. Система документирования Eddy Full HD (Eddy Full HD documentation system), в комплекте: 1. Кабель для сенсорного монитора. 2. Кабель DVI. 3. Кабель дистанционного управления. 4. Кабель HD SDI - 2 шт. 5. Мышь компьютерная. 6. CD-диск с программным обеспечением. II. Принадлежности: 1. Ключ активации DICOM. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б. Браун Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эскулап АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129610 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany. 2. IBSmm Engineering, spol. s r. o., Hybeš,ova 726/42, Staré, Brno, 602 00 Brno, Czech Republic |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |