Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10431 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4044 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Машина моечно-дезинфекционная серия 86 с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Машина моечно-дезинфекционная S-8666. 2. Машина моечно-дезинфекционная S-8668. II. Принадлежности: 1. Панель разделительная (не более 1 шт.). 2. Панель нижняя (не более 1 шт.). 3. Тележка загрузочная (не более 2 шт.). 4. Стол для хранения (не более 1 шт.). 5. Тележка моечная 4 уровня (не более 1 шт.). 6. Тележка моечная 5 уровней (не более 1 шт.). 7. Тележка моечная нижняя (не более 1 шт.). 8. Тележка моечная верхняя (не более 1 шт.). 9. Тележка для контейнеров (не более 1 шт.). 10. Тележка моечная для анестезиологического оборудования (не более 1 шт.). 11. Вставка для МИХ (не более 1 шт.). 12. Вставка для стоматологии (не более 2 шт.). 13. Вставка для кассет (не более 2 шт.). 14. Кассета для шлангов (не более 4 шт.). 15. Кассета для катетеров (не более 2 шт.). 16. Кассета для дыхательных мешков (не более 2 шт.). 17. Тележка для пипеток (не более 1 шт.). 18. Контейнер для пипеток мобильный (не более 1 шт.). 19. Кассета для мойки пипеток (не более 1 шт.). 20. Кассета для сушки пипеток (не более 1 шт.). 21. Стенды для чашек (не более 6 шт.). 22. Стенд для предметных стекол (не более 2 шт.). 23. Корзины для пробирок (не более 12 шт.). 24. Крышка съемная для корзины (не более 12 шт.). 25. Корзина для мойки (не более 10 шт.). 26. Держатель верхний (не более 6 шт.). 27. Держатель нижний (не более 6 шт.). 28. Пружина (не более 20 шт.). 29. Стенд для лотков (не более 2 шт.). 30. Стеллаж для операционной обуви (не более 2 шт.). 31. Стеллаж для детских бутылок (не более 2 шт.). 32. Кассета инжекторная для бутылок (не более 4 шт.). 33. Тележка нижняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.). 34. Тележка верхняя для кассеты инжекторной (не более 1 шт.). 35. Тележка инжекторная для бутылей (не более 1 шт.). 36. Кассета для бутылок 3х6 (не более 4 шт.). 37. Кассета инжекторная для бутылок 3х6 (не более 4 шт.). 38. Сетка для бутылок (не более 4 шт.). 39. Тележка инжекторная верхняя (не более 1 шт.). 40. Тележка инжекторная нижняя (не более 1 шт.). 41. Инжекторы (не более 40 шт.). 42. Кассета для бутылок универсальная (не более 2 шт.). 43. Тележка инжекторная для кассеты универсальной (не более 1 шт.). 44. Поддон инструментальный (не более 50 шт.). 45. Поддон инструментальный с мелкой ячейкой (не более 5 шт.). 46. Держатель для инструментов (не более 5 шт.). 47. Корзина для эндоскопов (не более 2 шт.). 48. Вставка для инструментов Da Vinci (не более 1 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедРег Консалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 49 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гетинге Дизинфекшн АБ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Getinge Disinfection AB, Ljungadalsgatan 11, SE-351 15 Vä,xjö,, Sweden |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Getinge Disinfection AB, Ljungadalsgatan 11, SE-351 15 Vä,xjö,, Sweden |
ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335160 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ljungadalsgatan 11, SE-351 15 Vä,xjö,, Sweden |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |