RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи10438
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09952
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРасходные материалы для in vitro диагностики к анализаторам иммунохимическим модульным ARCHITECT моделей i1000sr, i2000sr
Расходные материалы: 1. Фильтр для буфера (Filter Buffer). 2. Фильтр для конструктива плат (Filter Card Cage/Supply). 3. Фильтр для центра управления системой (Filter, Card Cage/SCC door). 4. Инструмент для калибровки штрих-кода (SH Bar Code Tool). 5. Инструмент для калибровки штативов (Carrier Calibration Tool). 6. Пробозаборник промывочной зоны (Probe, Wash Zone). 7. Пробозаборник для образцов/реагентов (Probe, Sample/Reagent). 8. Контейнер для приготовления дезинфектанта (Bleach Preparation Container). 9. Датчик уровня Буфера (Sensor, Level Buffer). 10. Датчик уровня Триггера (Sensor, Level Trigger). 11. Датчик уровня Пре-триггера (Sensor, Level, Pre-trigger). 12. Трубка пробозаборника (Tubing, Probe). 13. Трубка/Сенсор температуры промывочной зоны (Tubing/Sensor, Temp, WZ). 14. Трубка для перекачки Буфера (Tubing, Wash Buffer Transfer). 15. Контейнер для приготовления Буфера (Wash Buffer Preparation Container). 16. Держатель штативов, 2 шт./уп. (RSH Sample Carrier Trays). 17. Штативы для образцов, 10 шт./уп. (Sample Carriers). 18. Реакционные ячейки, 4000 шт./уп. (Reaction Vessels). 19. Заменяемые крышки, 100 шт./уп. (Replacement Caps). 20. Предохранительные крышки, 200 шт./уп. (Septums). 21. Чашечки для образцов, 1000 шт./уп. (Sample Cups). 22. Резервуар для Буфера (Wash Buffer reservoir). 23. Контейнер для слива (Liquid Waste Container). 24. Устройство выгрузки буфера (Outlet assembly, Buffer). 25. Штативы для реагентов, 10 шт./уп. (Reagent Carriers). 26. Перегородка промывочной чашки (Wash Cup Buffle). 27. Набор - удлинительная трубка/кабель для деконтаминации (Internal Decon Extension Tubing/Cable Kit). 28. Фильтр обрабатывающего центра (Filter Processing Center). 29. Сосуд для обслуживания (Maintenance Cleaning Bottle). 30. Сосуд для обслуживания промывочной зоны (WZ Probe Maintenance Water Bottle). 31. Пробозаборник/трубка руки отходов (Probe/Tubing Waste Arm). 32. Трубка пробозаборника STAT (Tubing STAT Probe). 33. Внешний термометр (Thermometer External). 34. CD-ROM с файлами исследований (ARCHITECT iSystem Assay CD-ROM WW). 35. CD-ROM с файлами исследований (ARCHITECT i1000sr System CD-ROM WW).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия141000, Россия, г. Химки, ул. Ленинградская, владение. 39, стр. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации186000
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Flextronics Manufacturing (Singapore) Pte Ltd., 1 Kallang Place, Singapore, 339211. 2. ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях