Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10442 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06740 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический биохимический SAT 450 с принадлежностями Принадлежности: 1. Кабель питания - Power Cord. 2. Соединительный кабель (5 метров) - Interconnecting cable 5m. 3. Емкость 4л (Зеленая) - Bottle 4L (green). 4. Емкость 2л (Желтая) - Bottle 2L (yellow). 5. Емкость 2л (Красная) - Bottle 2L (red). 6. Емкость 2л (Синяя) - Bottle 2L (blue). 7. Кабель для соединения емкостей - Bottles connecting cable. 8. Держатель емкостей - Bottle support assay. 9. Роторы реагентов - Reagent racks. 10. Роторы образцов - Sample racks. 11. Чашки образцов для первичных трубок - Sample cups for primary tubs. 12. Шестиугольный ключ 4мм - Hexagonal key 4mm. 13. Упаковка из 12 контейнеров для реагентов (50мл), включая откручивающуюся крышку - Pack of 12 reagent containers 50ml, including screw cap. 14. Упаковка из 24 контейнеров для реагентов (20мл), включая откручивающуюся крышку - Pack of 24 reagent containers 20ml, including screw cap. 15. Адаптер для флаконов с реагентами 5мл - Adapters for reagent bottles 5ml. 16. Натрий-селективный электрод - Sodium electrode. 17. Калий-селективный электрод - Potassium electrode. 18. Хлор-селективный электрод - Chloride electrode. 19. Эталонный электрод - Reference electrode. 20. Программное обеспечение SAT 450 - SAT450 Software. 21. Инструкция пользователя CD - User`s manual CD. 22. Компьютер - Computer. 23. Программное обеспечение WINDOWS - WINDOWS. 24. Клавиатура - Keyboard. 25. Кабель питания компьютера - Computer power cord. 26. Манипулятор "мышь" - Mouse. 27. Монитор - Monitor. 28. Кабель питания монитора - Power cord for monitor. 29. Принтер - Printer. 30. Кабель питания принтера - Power cord for printer. 31. Кабель USB для принтера - USB cable for printer. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДСЕРВИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 32 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129281, Россия, г. Москва, ул. Енисейская, д. 30, офис № 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭйЭмЭс С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, AMS S.p.A., Via E. Barsanti, 17/A, 00012 Guidonia, Rome, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, AMS S.p.A., Via E. Barsanti, 17/A, 00012 Guidonia, Rome, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via E. Barsanti, 17/A, 00012 Guidonia, Rome, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |