Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10474 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4009 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Пробирки вакуумные Lind-Vac для взятия крови I. Варианты исполнения: 1. Пробирки вакуумные Lind-Vac без наполнителя (no additive) (вид 293370). 2. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания (clot activator) (вид 293570). 3. Пробирки вакуумные Lind-Vac с активатором свертывания и разделительным гелем (clot activator & gel) (вид 293640). 4. Пробирки вакуумные Lind-Vac с цитратом натрия (sodium citrate) (вид 293540). 5. Пробирки вакуумные Lind-Vac с литий гепарином (вид 293760) или натрий гепарином (lithium heparin or sodium heparin) (вид 293420). 6. Пробирки вакуумные Lind-Vac с литий гепарином и разделительным гелем (вид 293480) или натрий гепарином и разделительным гелем (вид 293590) (lithium heparin or sodium heparin & Gel). 7. Пробирки вакуумные Lind-Vac с флюоридом натрия или оксалатом калия (sodium fluoride or potassium oxalate) (вид 293400). 8. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К2 (вид 293500) или ЭДТА К3 (EDTA K2 or EDTA K3) (вид 293660). 9. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ЭДТА К2 и разделительным гелем (вид 293630) или ЭДТА К3 и разделительным гелем (вид 334330) (EDTA K2 or EDTA K3 & Gel). 10. Пробирки вакуумные Lind-Vac с цитратом натрия (СОЭ) (sodium citrate (ESR)) (вид 293540). 11. Пробирки вакуумные Lind-Vac с тромбином (Thrombin) (вид 293700). 12. Пробирки вакуумные Lind-Vac с ACD (вид 293440). II. Принадлежности: 1. Держатели, не более 3-х штук на каждую пробирку. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Корвэй |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197046, Россия, г. Санкт Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197046, Россия, г. Санкт Петербург, Петровская наб., д. 4, оф. 43 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОЮ ИнтерВакТехнолоджи |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Эстония, Ближнее зарубежье, OÜ, InterVacTechnology, 21004, Kadastiku 57, Narva, Estonia |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Эстония, Ближнее зарубежье, OÜ, InterVacTechnology, 21004, Kadastiku 57, Narva, Estonia |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kadastiku 57, 21004 Narva, Estonia |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |