Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10481 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4563 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для гемофильтрации Aquarius с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. GE-F095-00. 2. GE-F096-00. II. Состав: 1. Основной блок. 2. Тележка для размещения аппарата. 3. Монитор. 4. Стойка для размещения мешков с растворами. 5. Кабель сетевой. 6. Программное обеспечение. 7. Руководство пользователя. III. Принадлежности: 1. Модуль региональной цитратной антикоагуляции (RCA). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Феу-Дагаз Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 58, оф. 6023 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105094, Россия, Москва, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Никкисо Европа ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Nikkiso Europe GmbH, Desbrocksriede 1, 30855 Langenhagen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Nikkiso Europe GmbH, Desbrocksriede 1, 30855 Langenhagen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236830 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Nikkiso Europe GmbH, Desbrocksriede 1, 30855 Langenhagen, Germany. 2. Nikkiso Europe GmbH, Alte Landstraß,e 284, 22391 Hamburg, Germany. 3. Nikkiso Europe GmbH, Eschenweg 10, 30855 Langenhagen, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |