Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10495 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05517 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований 1. Пробирка лабораторная, в том числе с пробкой или крышкой (вид 108750, 108740). 2. Пробирка с коагулянтом и антикоагулянтом (вид 167490, 167540). 3. Изделия для укупорки пробирок: пробка, крышка, в том числе винтовые (вид 139750). 4. Штатив для лабораторных емкостей (вид 108730). 5. Щеточка гинекологическая (вид 182570). 6. Шпатель гинекологический типа Эйра (вид 131240). 7. Шпатель ларингологический (вид 293920). 8. Контейнер для биологических материалов (вид 259780). 9. Пакет для биологических материалов (вид 294840). 10. Микропробирка, в том числе для криохранения (вид 169800). 11. Планшет для микротитрования с крышкой (вид 202870). 12. Кювета для анализаторов различных марок (вид 202870). 13. Пипетка серологическая (вид 187270). 14. Устройство-пипетатор полимерный для безопасного заполнения пипеток (вид 124480). 15. Наконечник для дозаторов, в том числе в штативах (вид 292810). 16. Капилляр с антикоагулянтом и без (вид 213710, 234800). 17.Контейнер специализированный для утилизации отходов (вид 123680). 18. Пакет для автоклавирования (вид 185910). 19. Трубка полимерная (шланг) с принадлежностями: зажим, переходник, кран для организации магистралей подачи жидкостей или газ в лабораторное оборудование (вид 298830). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12, этаж 3, помещение ХХV-комната 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12, этаж 3, помещение ХХV-комната 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕЛЬТАЛАБ С.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, DELTALAB S.L., Plaza de la Verneda,1, 08191-Rubi, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, DELTALAB S.L., Plaza de la Verneda,1, 08191-Rubi, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Plaza de la Verneda,l, 08191-Rubi, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |