Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10502 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5209 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для лечения токами надтональной частоты, местной дарсонвализации, гальванизации и проведения электрофореза "УльтраДар-ЭМА-Н" по ТУ 9444-015-34711238-2014 Состав: 1. Аппарат для лечения токами надтональной частоты, местной дарсонвализации, гальванизации и проведения электрофореза - 1 шт. 2. Электрододержатель - 1 шт. 3. Электроды газоразрядные для ультратонотерапии: - электрод грибовидный большой - 1 шт., - электрод грибовидный малый - 1 шт., - электрод гребешковый - 1 шт., - электрод вагинальный - 1 шт., - электрод десенный - 1 шт., - электрод полостной большой - 1 шт., - электрод полостной малый - 1 шт., - электрод ушной - 1 шт., - электрод носовой - 1 шт. 4. Резонатор - 1 шт. 5. Электроды газоразрядные для дарсонвализации: - электрод грибовидный большой - 1 шт., - электрод грибовидный малый - 1 шт., - электрод гребешковый - 1 шт., - электрод вагинальный - 1 шт., - электрод десенный - 1 шт., - электрод ректальный большой - 1 шт., - электрод ректальный малый - 1 шт., - электрод ушной - 1 шт., - электрод носовой - 1 шт. 6. Кабель пациента для углетканевых электродов, длина 2000 мм- 1 шт. 7. Электроды физиотерапевтические с токопроводящей углеродной тканью ЭТУ-«МИКОН» для гальванизации, РУ № ФСР 2008/03039, производства ООО "МИКОН" (Россия): - прямоугольный 30x60 мм - 2 шт., - прямоугольный 30x100 мм - 2 шт., - прямоугольный 40x50 мм - 2 шт., - прямоугольный 40x110 мм - 2 шт., - прямоугольный 40x150 мм - 2 шт., - прямоугольный 40x170 мм - 2 шт., - прямоугольный 50x50 мм - 2 шт., - прямоугольный 50x70 мм - 2 шт., - прямоугольный 50x100 мм - 2 шт., - прямоугольный 50x200 мм - 2 шт., - прямоугольный 60x80 мм - 2 шт., - прямоугольный 60x100 мм - 2 шт., - прямоугольный 60x120 мм - 2 шт., - прямоугольный 60x170 мм - 2 шт., - прямоугольный 60x200 мм - 2 шт.: - прямоугольный 70x70 мм - 2 шт., - прямоугольный 70x110 мм - 2 шт., - прямоугольный 70x230 мм - 2 шт., - прямоугольный 80x100 мм - 2 шт.: - прямоугольный 80x120 мм - 2 шт., - прямоугольный 80x160 мм - 2 шт.: - прямоугольный 80x200 мм - 2 шт.: - прямоугольный 80x250 мм - 2 шт.: - прямоугольный 90x140 мм - 2 шт.: -прямоугольный 100x100мм -2 шт.: - прямоугольный 100x150 мм - 2 шт.: - прямоугольный 100x200 мм - 2 шт.: -прямоугольный 100x250 мм - 2 шт.: -прямоугольный 120x170мм -2 шт.: - прямоугольный 130x190 мм - 2 шт.: - прямоугольный 140x500 мм - 2 шт.: -прямоугольный 150x200 мм - 2 шт.: -прямоугольный 160x250 мм - 2 шт., -прямоугольный 170x290 мм - 2 шт.: - прямоугольный 200x300 мм - 2 шт., - прямоугольный 300x300 мм - 2 шт., - воротниковый № 1. 160x300 мм - 2 шт.: - воротниковый № 2, 240x320 мм - 2 шт.: - воротниковый №3. 250x440 мм - 2 шт.: - воротниковый № 4. 380x430 мм - 2 шт.: - трехлопастной №1. 120x170 мм - 2 шт., - трехлопастной №2, 160x190 мм - 2 шт., - ушной № 1, 90x100 мм - 2 шт.: - ушной № 2, 110x130 мм - 2 шт., - горловой № 1, 70x110 мм - 2 шт.: - горловой № 2, 100x150 мм - 2 шт.: - грудной (кольцо) диаметр 160x50 мм - 2 шт., - круг диаметр 50 мм - 2 шт.: 8. Провод пациента одинарный с зажимом, длина 2000 мм - 2 шт. 9. Провод пациента раздвоенный с зажимами, длина 2000 мм - 2 шт. 10. Электрод свинцовый 40x50 мм - 2 шт. 11. Электрод свинцовый 60x100 мм - 2 шт. 12. Электрод свинцовый 100x150 мм - 2 шт. 13. Гидрофильная хлопчатобумажная прокладка, прямоугольная 40x50 мм, РУ № РЗН 2014/1776, производства ООО "КАСКАД-ФТО" (Россия)- 2 шт. 14. Гидрофильная хлопчатобумажная прокладка, прямоугольная 60x100 мм, РУ № РЗН 2014/1776, производства ООО "КАСКАД-ФТО" (Россия) - 2 шт. 15. Гидрофильная хлопчатобумажная прокладка, прямоугольная 100x150 мм, РУ № РЗН 2014/1776, производства ООО "КАСКАД-ФТО" (Россия) - 2 шт. 16. Бинт Мартенса резиновый - 1 шт. 17. Вставка плавкая ВП1-1-1А- 2 шт. 18. Паспорт - 1 экз. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные Баррикады, д. 32 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные Баррикады, д. 32 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные Баррикады, д. 32 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 403953, Россия, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные Баррикады, д. 32 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "Новоаннинский завод "ЭМА", 403953, Волгоградская область, Новоаннинский район, г. Новоаннинский, пер. Красные Баррикады, д. 32 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |