Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10504 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03895 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99 - устройство питающее рентгеновское высокочастотное TOP - X 650 HF или TOP - X 850 HF, производства фирмы Innomed Medical Rt. (Венгрия), - стол рентгеновский поворотный «VIROMATIC», производства фирмы Villa S.p.a. (Италия) или «VISION», производства фирмы Villa S.p.a. (Италия) или BIO Scope, производства фирмы BМI S.r.l. (Италия) или стол-штатив поворотный с электронным ЭСУ для рентгеноскопии и рентгенографии «АМИСКОП» производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия), - усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ООО «Рентген-Комплект» (Россия) или усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия), - устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия), - комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ», производсва ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия), - стол рентгеновский «Сторенс-М», производства ОАО «ММЗ «Вымпел» (Россия) или стол рентгеновский «MOVIPLAN», производства фирмы Villa S.p.a. (Италия), - стойка для рентгенографии «Сторс-М», производства ОАО «ММЗ «Вымпел» (Россия) или стойка для рентгенографии, производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия), - излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия) или серии ЕХ, производства фирмы Toshiba (Япония) или трубка рентгеновская, производства фирмы I.A.Е. (Италия), - дозиметр ДРК-1, производства ЗАО «НПП «ДОЗА» (Россия), - ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия) или ООО «Спецмедприбор» (Россия), - комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия), - аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR, модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы Agfa - Gevaert N.V. (Бельгия, Германия), Комплект сменных устройств в составе: - пояс компрессионный, рамка - кассетодержатель, полка для латероскопии, производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия), - растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы Jungwon Precision Ind.Co.Ltd (Республика Корея), - аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ-01-«АМИКО», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «Рентгенпром» (Россия), - штатив снимков производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия), - коплект кассет, производства ЗАО «РЕНЕКС» (Россия) или фирмы "ПРОТЕК ГмбХ И Ко. КГ» (Германия), - комплект фотолабораторный, производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия) или ООО «Спецмедприбор» (Россия) или ИП Новиков В.Я (Россия), - проявочная машина «Оптимакс-АМИКО» производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия), - переговорное устройство, производства фирмы COMMAX (Корея). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | НПАО "АМИКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117279, Россия, Москва, а/я 50 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НПАО "АМИКО |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117279, Россия, Москва, а/я 50 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 143360, Московская область, Наро- Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |