Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10506 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07369 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый «Телемедикс-Р-АМИКО» по ТУ 9442-002-34597883-99 - устройство рентгеновское питающее высокочастотное ТОР - Х 650 HF или ТОР - Х 850 HF, производства фирмы Innomed Medical Rt. (Венгрия), - стол рентгеновский телеуправляемый "МТХ20е", производства фирмы "GMM" (Италия), или "Saturn", производства фирмы Villa S.p.a. (Италия), или "BIO Graph", производства фирмы "BMI" (Италия), - усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 "Аметист", производства ЗАО "АМИКО" или ООО "Рентген-Комплект", или усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 "Аметист", производства ООО "Рентген-Комплект", - устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-"АККОРД", производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ", - излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ", или серии EX, производства фирмы Toshiba (Япония), или трубка рентгеновская, производства фирмы I.A.E. (Италия), - стойка для рентгенографии "Сторс-М", производства ОАО "ММЗ "Вымпел" или стойка для рентгенографии, производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ", - аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR , модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы Agfa - Gevaert N.V. (Бельгия, Германия), - машина проявочная автоматическая для листовых радиографических медицинских пленок «ОПТИМАКС-АМИКО», производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ", - дозиметр ДРК-1, производства ЗАО "НПП "ДОЗА", - ширма рентгенозащитная резино-свинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» или ООО «Спецмедприбор», - комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-«АМИКО», производства ЗАО "АМИКО" или ЗАО "АЗРТ", - растр рентгеновский отсеивающий, производства фирмы«Jungwon Precision Ind.Co.Ltd.» (Республика Корея), - комплекс рентгенографический MRX TEL с принадлежностями, производства фирмы MEDICOR Diagnostics Ltd. (Венгрия), - выносной пульт управления, производства ЗАО "АМИКО", - комплект кассет, производства ЗАО «РЕНЕКС» или «ПРОТЕК ГмбХ И Ко.КГ», (Германия), - комплект защитных приспособлений, производства ООО «Рентген-Комплект» или ООО «Спецмедприбор», - комплект фотолабораторный, производства ООО «Рентген-Комплект» или ООО «Спецмедприбор», или Индивидуальный предприниматель Новиков Виктор Яковлевич, - переговорное устройство, производства COMMAX (Корея), - каталка с подъемником, производства ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | НПАО "АМИКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117279, Россия, Москва, а/я 50 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НПАО "АМИКО |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117279, Россия, Москва, а/я 50 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 143360, московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина. д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |