Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10512 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06089 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стержни и штифты «Медента» эндоканальные гуттаперчевые и абсорбирующие бумажные 1. Штифты "Медента" эндоканальные гуттаперчевые (виды 101810): Размеры: 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140. Конусность: стандартная .02 (в упаковках по 120 шт.), специальная .04, .06, .08 (в упаковках по 60 шт). Упаковки в ассортименте по размерам: - стандартная конусность .02, размеры 15-40, 45-80 (в упаковках по 120 шт.), - специальная конусность .04, .06, .08, размеры 15-40, 20-30, 30-40, 45-80 (в упаковках по 60 шт). 2. Стержни "Медента" эндоканальные гуттаперчевые для обтурации, упаковки по 100 шт. (вид 101810). 3. Штифты "Медента" эндоканальные абсорбирующие бумажные (вид 147880): Размеры: 8, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130, 140. Конусность: стандартная .02 (в упаковках по 200 шт.), специальная .04, .06, .08 (в упаковках по 60 шт). Упаковки в ассортименте по размерам: - стандартная конусность .02, размеры 15-40, 45-80 (в упаковках по 200 шт). - специальная конусность .04, .06, .08, размеры 15-40, 20-30, 30-40, 45-80 (в упаковках по 60 шт). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЕНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мета Биомед Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 270, Osongsaengmyeong1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea. 2. (Cheongju Factory) (Mochung-dong),136, Mochung-ro, Seowon-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |