Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10519 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3369 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Коляски инвалидные с электроприводом Ortonica Pulse I. Варианты исполнения: 1. Ortonica Pulse, модели Pulse 110, Pulse 120, Pulse 140, Pulse 150, Pulse 160, Pulse 170, Pulse 180, Pulse 190. 2. Ortonica Pulse, модели Pulse 210, Pulse 220, Pulse 240, Pulse 250, Pulse 260, Pulse 270, Pulse 280, Pulse 290. 3. Ortonica Pulse, модели Pulse 310, Pulse 330, Pulse 340, Pulse 350, Pulse 360, Pulse 370, Pulse 380, Pulse 390. 4. Ortonica Pulse, модели Pulse 410, Pulse 420, Pulse 440, Pulse 450, Pulse 460, Pulse 470, Pulse 480, Pulse 490. 5. Ortonica Pulse, модели Pulse 610, Pulse 620, Pulse 640, Pulse 650, Pulse 660, Pulse 670, Pulse 680, Pulse 690. 6. Ortonica Pulse, модели Pulse 710, Pulse 720, Pulse 740, Pulse 750, Pulse 760, Pulse 770, Pulse 780, Pulse 790. II. Состав: 1. Коляска инвалидная с аккумулятором. 2. Дополнительный аккумулятор. 3. Зарядное устройство. 4. Набор инструментов (гаечный ключ, шестигранник). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ортоника |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105554, Россия, г. Москва, ул. Парковая 11-я, д. 9/35, кв. 94 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105554, Россия, Москва, ул. Парковая 11-я, д. 9/35, кв. 94 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чжуншань А энд Джей Медикал Эквипмент Ко. Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Zhongshan A&J Medical Equipment Co., Ltd, No. 3, Shenghui South Road, Nantou Town, Zhongshan City, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Zhongshan A&J Medical Equipment Co., Ltd, No. 3, Shenghui South Road, Nantou Town, Zhongshan City, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | No. 3, Shenghui South Road, Nantou Town, Zhongshan City, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |