Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10520 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3555 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких MEDUMAT Standard2 с режимом сердечно-легочной реанимации с принадлежностями Основной состав: 1. Аппарат MEDUMAT Standard2, основной блок, 1 шт. 2. Батарея аккумуляторная, литий-ионная, 1 шт. 3. Устройство MEDUtrigger с проводом, не более 2 шт. 4. Фильтр внутренний воздушный, не более 10 шт. 5. Контур дыхательный многоразовый, не более 2 шт. 6. Маска лицевая многоразовая, не более 10 шт. 7. Инструкция по использованию, не более 2 шт. Принадлежности: 1. Тестовый мешок, не более 1 шт. 2. Платформа транспортная LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт. 3. Сумка защитная внешняя для LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт. 4. Сумка для принадлежностей для LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт. 5. Ремень плечевой, не более 1 шт. 6. Панель-адаптер для фиксации на LIFE-BASE 1 NG XL аппарата ИВЛ, не более 1 шт. 7. Платформа транспортная LIFE-BASE light, не более 1 шт. 8. Баллон кислородный пустой, объемом 2 л, не более 1 шт. 9. Распределитель Т-образный, не более 1 шт. 10. Платформа транспортная LIFE-BASE 3 NG, не более 1 шт. 11. Сумка защитная для LIFE-BASE 3 NG, не более 1 шт. 12. Платформа транспортная LIFE-BASE light XS, не более 1 шт. 13. Фиксатор для LIFE-BASE light XS, не более 1 шт. 14. Фиксатор для дыхательного контура, не более 1шт. 15. Фильтр воздушный в наборе 5 шт., не более 4 наборов. 16. Станция зарядная для аккумуляторной батареи, не более 1 шт. 17. Сетевой адаптер и зарядное устройство, не более 1 шт. 18. Сетевой адаптер и зарядное устройство в защитной сумке, не более 1 шт. 19. Адаптер MAG MEDUMAT Standard2 для зарядного устройства, не более 1 шт. 20. Колпачок защитный, не более 1 шт. 21. Карта памяти типа «SD» 2 GB, не более 1 шт. 22. Адаптер для проведения ингаляции кислорода, не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Вайнманн СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, 195027, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр., д. 2, к.2, лит. Щ. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, 195027, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр., д. 2, к.2, лит. Щ. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Технолоджи ГмбХ+ Ко.КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbö,sestr. 12 22525 Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbö,sestr. 12 22525 Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 274590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siebenstü,cken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |