Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10529 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05901 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины уреазным методом по конечной точке в сыворотке крови и моче (МОЧЕВИНА КТ ДДС) по ТУ 9398-002-48813770-2004 Реагент 1: буферный раствор, pH 7,0 ± 0,1, Реагент 2: раствор, содержащий гидроокись натрия, Реагент 3: раствор уреазы, Калибратор: калибровочный раствор мочевины 8,3 ммоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 1 флакон (25 мл), Реагент 2: 1 флакон (25 мл), Реагент 3: 1 флакон (1,0 мл), Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 2) Реагент 1: 1 флакон (90 мл), Реагент 2: 1 флакон (90 мл), Реагент 3: 1 флакон (1,0 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 3) Реагент 1: 3 флакона (по 90 мл), Реагент 2: 3 флакона (по 90 мл), Реагент 3: 3 флакона (по 1,0 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 4) Реагент 1: 1 флакон (100 мл), Реагент 2: 1 флакон (100 мл), Реагент 3: 1 флакон (1,0 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 5) Реагент 1: 3 флакона (по 100 мл), Реагент 2: 3 флакона (по 100 мл), Реагент 3: 3 флакона (по 1,0 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 6) Реагент 1: 1 канистра (10000 мл), Реагент 2: 1 канистра (10000 мл), Реагент 3: 1 флакон (100 мл), Калибратор: 1 флакон (500 мл). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |