Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10532 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2438 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Паста стоматологическая NUPRO для профессионального использования с принадлежностями варианты исполнения: 1. Паста стоматологическая NUPRO Prophylaxis Paste высокой (coarse), средней (medium) и низкой (fine) степени абразивности с фторидами для профессиональной чистки и полировки зубов: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт. инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 200 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт. инструкцией - 1 шт. 2. Паста стоматологическая NUPRO Prophylaxis Paste высокой (coarse), средней (medium) и низкой (fine) степени абразивности без фторидов для профессиональной чистки и полировки зубов: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 200 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 3. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophy Polish c Новамином (NovaMin) для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт., - в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 4. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophy Polish c Новамином (NovaMin) и фторидами для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 5. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophylaxis Paste Stain Removal (удалитель пятен) c Новамином (NovaMin) для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 6. Паста стоматологическая NUPRO Sensodyne Prophylaxis Paste Stain Removal (удалитель пятен) c Новамином (NovaMin) и фторидами для профессиональной чистки, полировки и снижения чувствительности зубов: - в банках в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. - в упаковках по 175 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кольцом для унидоз - 1 шт., инструкцией - 1 шт. 7. Паста стоматологическая NUPRO White Varnish c 5% фторидом натрия (NUPRO 5% Sodium Fluoride White Varnish) для снижения гиперчувствительности зубов: - в упаковках по 50 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кисточками-аппликаторами - 50 шт., инструкцией - 1 шт., отрывными вкладышами для пациентов, - в упаковках по 100 унидоз в комплекте с держателем для унидоз - 1 шт., кисточками-аппликаторами - 100 шт., инструкцией - 1 шт., отрывными вкладышами для пациентов - в упаковках по 500 унидоз. Принадлежности: 1. Набор для нанесения пасты стоматологической NUPRO White Varnish с 5% фторидом натрия (NUPRO 5% Sodium Fluoride White Varnish): - 3 держателя для унидоз, - 500 кисточек-аппликаторов, - инструкция пользователя, - отрывные вкладыши для пациентов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентсплай РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентсплай Эл Эл Си, Профешнл Дивижн (осуществляющее деятельность под наименованием "Дентсплай Профешнл") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC, Professional Division (trading as Dentsply Professional), 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 185000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1301 Smile Way, York, PA 17404, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |