Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10535 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13626 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа «Юнона АКВА-01» по ТУ 9452-001-52317999-2007 в следующих исполнениях: «Юнона АКВА-01-400, «Юнона АКВА-01-600» и «Юнона АКВА-01-800» в составе: - Блок входной накопительный - 1шт. - Модуль предварительной очистки1 - 1шт. - Модуль предварительной очистки2 - 1шт. - Модуль обратного осмоса - 1шт. - Модуль бака чистой воды - 1 шт. - Модуль тепловой дезинфекции (HDS) - 1 шт. - Модуль централизованной раздачи концентрата (CDS) - 1 шт. - Комплект для монтажа: набор труб и фитингов, силовой кабель, гибкие шланги - 1 комплект. - Картридж РХ05-20 - 2шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Завод Дизэт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Завод Дизэт |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620010, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Дагестанская, д. 41, пом. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 187180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, проезд Стройиндустрии, д. 6, литер А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |