Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10539 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4179 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Масса паковочная «rema СС»: - упаковка 6 кг (60 пакетов по 100 г), - упаковка 6 кг (38 пакетов по 160 г). 2. Масса паковочная «remа ТТ»: - упаковка 4 кг (25 пакетов по 160 г). 3. Масса паковочная «rema-Exakt»: - упаковка 20 кг (50 пакетов по 400 г), - упаковка 20 кг (100 пакетов по 200 г), - упаковка 8 кг(20 пакетов по 400 г). 4. Масса паковочная «remа Exakt F»: - упаковка 20 кг (50 пакетов по 400 г), - упаковка 20 кг (100 пакетов по 200 г), - упаковка 8 кг (20 пакетов по 400 г), - упаковка 20 кг(8 пакетов по 2500 г). 5. Масса паковочная «rema dynamic S» - упаковка 20 кг (112 пакетов по 180 г), - упаковка 20 кг (40 пакетов по 500 г), - упаковка 8 кг (16 пакетов по 500 г), - упаковка 20 кг (8 пакетов по 2500 г). 6. Масса паковочная «Castorit all speed»: - упаковка 6 кг (100 пакетов по 60 г), - упаковка 6 кг (40 пакетов по 150 г), - упаковка 20 кг (8 пакетов по 2500 г). 7. Масса паковочная «Castorit-super С»: - упаковка 6 кг (100 пакетов по 60 г), - упаковка 6 кг (40 пакетов по 150 г). 8. Масса паковочная «rematitan Plus» - упаковка 20 кг (80 пакетов по 250 г), - упаковка 8 кг (32 пакетов по 250 г). 9. Масса паковочная «rematitan Plus speed»: - упаковка 20 кг (80 пакетов по 250 г). 10. Масса паковочная «Trinell»: - упаковка 7 кг (28 пакетов по 250 г). 11. Масса паковочная «DentCeram LF press invest»: - упаковка 2,5 кг (25 пакетов по 100 г). 12. Масса паковочная «Trivest»: - упаковка 6 кг (40 пакетов по 150 г). 13. Жидкость для замешивания «rema СС mixing liquid» не более 1 л. 14. Жидкость для замешивания «rema ТТ mixing liquid» не более 1 л. 15. Жидкость для замешивания «rema-Exact mixing liquid» не более 1 л. 16. Жидкость для замешивания «rema-Exact F mixing liquid» не более 1 л. 17. Жидкость для замешивания «rema dynamic S mixing liquid» не более 1 л. 18. Жидкость для замешивания «Castorit all speed mixing liquid» не более 1 л. 19. Жидкость для замешивания «Castorit-super С mixing liquid» не более 1 л. 20. Жидкость для замешивания «rematitan Plus mixing liquid» не более 1 л. 21. Жидкость для замешивания «rematitan Plus speed mixing liquid» не более 1 л. 22. Жидкость для замешивания «Trinell special speed liquid» не более 1 л. 23. Жидкость для замешивания «Trinell mixing liquid» не более 1 л. 24. Жидкость для замешивания «DentCeram LF press invest mixing liquid » не более 1 л. 25. Жидкость для замешивания «Castorit Super А mixing liquid» не более 1 л. 26. Жидкость для замешивания «Тrivest mixing fluid» не более 1 л. II. Принадлежности: 1. Лента муфельная «Kera-Vlies», не более 25 м. 2. Кольца стальные паковочные «Muffelring» не более 10 шт. 3. Кольцо муфельное силиконовое «rematitan», размер 3, не более 10 шт. 4. Кольцо муфельное силиконовое «rematitan», размер 6, не более 10 шт. 5. Кольцо муфельное силиконовое «rematitan», размер 9, не более 10 шт. 6. Дно муфельное, размер 3, не более 10 шт. 7. Дно муфельное, размер 6, не более 10 шт. 8. Дно муфельное, размер 9, не более 10 шт. 9. Воронки для литья «Gusstrichter», не более 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПАЛЛАДА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, Напрудный пер., д. 8, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129110, Россия, г. Москва, Напрудный пер., д. 8, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstraß,e 31, 75228 Ispringen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstraß,e 31, 75228 Ispringen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Turnstraß,e 31, 75228 Ispringen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |