Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 1054 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06040 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл I. Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл: 1. ШЕЛК чистый. 2. ЭТИБОНД ЭКСЕЛ (ETHIBOND EXCEL). 3. МЕРСИЛЕН (MERSILENE). 4. ЭТИЛОН (ETHILON). 5. НУРОЛОН (NUROLON). 6. ПРОЛЕН ( PROLENE). 7. МОНОНАЙЛОН (MONONYLON). 8. Проволока из нержавеющей стали. II. Производители: 1. ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto-Rico 00754-0982. 2. ETHICON LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico. 3. ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA. 4. ETHICON, Inc., Blvd. Independencia 1151, Lote Bravo, Cd Juarez, Chihuahua, Mexico. 5. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium. 6. Ethicon a division of Johnson & Johnson Medical Ltd, Simpson Parkway, Livingston, EH54, UK. 7. Johnson & Johnson Medical GmbH, Robert-Koch-Strasse 1, D22851 Norderstedt, Germany. 8. Ethicon S.A.S., 63 Rue de la Resistance, F 28799, Auneau, France. 9. Johnson & Johnson Limited, Plot no. B-15/1, MIDC, Waluj, Aurangabad-431136, Maharashtra State, India. 10. Johnson & Johnson do Brazil Industria e Comersio de Produtos para Saude Ltda., Rodovia Presidente Dutra Km 154, Jardim. das Industrias, Sao Jose dos Campos, State of Sao Paulo, Brazil. 11. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium. III. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭТИКОН, Эл-Эл-Си |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982 (см. Приложение на 1 листе) |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Пуэрто-Рико (США), Дальнее зарубежье, ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato San Lorenzo, Puerto-Rico 00754-0982 2. 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico. 3. Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA. 4. Blvd. Independencia 1151, Lote Bravo, Cd Juarez, Chihuahua, Mexico. 5. Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium. 6. Simpson Parkway, Livingston, EH54, UK. 7. Robert-Koch-Strasse 1, D22851 Norderstedt, Germany. 8. 63 Rue de la Resistance, F 28799, Auneau, France. 9. Plot no. B-15/1, MIDC, Waluj, Aurangabad-431136, Maharashtra State, India. 10. Rodovia Presidente Dutra Km 154, Jardim. das Industrias, Sao Jose dos Campos, State of Sao Paulo, Brazil. 11. Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |