Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10543 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3104 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN с принадлежностями 1. Моечно-дезинфицирующие машины: - KEN 311-0S. - KEN313-OS. - KEN314-OS. - KEN521-OS. - KEN521-LAB. - KEN711-OS. - KEN 735-OS. - KEN 736-OS. - BCEN 738-OS. - KEN2201-HOS. - KEN2211-HOS. - KEN2211-LAB. - KEN2311-HOS. - KEN2311-LAB. - KEN2314-HOS. - KEN MPW-25. - KEN MPW-50. - KENCC-1221. - KEN НС- 948. 2. Принадлежности для моечно-дезинфицирующих машин: 1. Абсолютный фильтр, комплект. 2. Фильтр-сетка для дренажа. 3. Вентилляционный клапан. 4. Верхний уровень с моечной рукой. 5. Верхняя пластина. 6. Водяной пистолет СЕЛЕКТА для промьшки и продувки инструмента. 7. Держатель для емкостей отсосов. 8. Держатель для мешков типа Медела. 9. Держатель инструментальной корзины. 10. Добавление для 2-х дверной машины. 11. Дозатор детергентов. 12. Дозатор для ополаскивания. 13. Дозатор для смазывающих веществ. 14. Дозатор для средств удаления накипи. 15. Дополнительные опоры. 16. Дополнительные стандартные программы. 17. Дополнительный дозирующий насос. 18. Насос для деминерализованной воды. 19. Дренажный насос. 20. Дополнительный модуль для корзин 50x60 см. 21. Дренажный клапан и водяной трап. 22. Заниженный верхний уровень с моечной рукой. 23. Конденсатор влаги. 24. Нижняя крышка. 25. Нагревательный элемент. 26. Облицовочные панели для установки проходной (через стену) машины. 27. Окно передаточное. 28. Паровой нагрев воды. 29. Подвод деминерализованной воды. 30. Поддерживающие ножки. 31. Полка универсальная. 32. Принтер. 33. Программа быстрой промывки-дезинфекции. 34. Разветвитель и распределитель. 35. Сигнал отсутствия детергента. 36. Система мойки емкостей отсосов без крьшки. 37. Сливной унитаз с полкой-решеткой. 38. Соединитель для хирургических отсосов. 39. Стеллаж для корзин. 40. Стол моечный с 2 раковинами. 41. Стол моечный с 3 раковинами. 42. Стол рабочий. 43. Стол упаковочный. 44. Стол контроля белья. 45. Сушильный модуль. 46. Транспортная тележка 47. Транспортный контейнер. 48. Трап 50/50 мм. 49. Труба ф 100 мм. 50. Трубка поддерживающая, 12 см. 51. Ультразвуковая мойка. 52. Шкафчик нижний. 53. Ящик для хранения детергентов. 3. Аксессуары: 1. 1-разветвленная трубка. 2. 2-разветвленная трубка. 3. 3-разветвленная трубка. 4. Трубка для держателя DS/ISO. 5. Автоматический подъемник для тележки. 6. Верхний уровень для корзин с 42 держателями. 7. Верхний уровень для соединения. 8. Верхний уровень для соединения аксессуаров и полых изделий. 9. Средний уровень для корзины для микроинструмента. 10. Вставка базовая 3 уровневая без сеток и рук. 11. Вставка базовая для мойки на 3 уровнях. 12. Вставка для 3 мерных сосудов по 2 литра. 13. Вставка для 35 бутылочек и сосок. 14. Вставка для 4 мерных сосудов по 1 литру. 15. Вставка для 4 пар хирургической обуви. 16. Вставка для 4 уровневой тележки для анестезиологического оборудования. 17. Вставка для анестезиологического оборудования. 18. Вставка для детских бутылок, двухуровневая. 19. Вставка для мойки инструментов, трехуровневая. 20. Вставка для обработки лапароскопов. 21. Вставка для обработки на 4 уровнях. 22. Вставка для обработки на 5 уровнях. 23. Вставка для обработки трубчатого/полостного оборудования. 24. Вставка для пробирок. 25. Вставка для суден и мочеприемников. 26. Вставка для чаш. 27. Вставка для эндоскопов, комплект. 28. Вставка с зажимами. 29. Вставка с соплом для мойки, двухуровневая. 30. Вставка универсальная для эндоскопов, 8300153. 31. Вставка для мытья контейнеров. 32. Вставка для лабораторного стекла. 33. Вставка для обработки на 2 уровнях с выдвижными полками. 34. Вставка для обработки на 3 уровнях с выдвижными полками. 35. Вставка для обработки на 4 уровнях с выдвижными полками. 36. Вставка для обработки на 5 уровнях с выдвижными полками. 37. Вставка для операционной альтернативная 1 для 2311/2314, включая: - вставка для мойки инструментов, трехуровневая. - инструментальная корзина (480x254x50мм) с откидными ручками - 6 шт. 38. Двойной патрубок для шлангов. 39. Двойной патрубок и держатель для анестезиологических шлангов ф 10 х 40 мм. 40. Патрубок для тонких сопел. 41. Держатель бутылок и флаконов. 42. Держатель для 3 пипеток в наклонном положении. 43. Держатель для детских трубок, DS/ISO 44. Держатель для мерного стекла. 45. Держатель для оптического инструмента. 46. Держатель для острых изделий. 47. Держатель для пипеток для стандартной корзины. 48. Держатель для трубок, DS. 49. Держатель для трубок, DSASO. 50. Держатель для флаконов и бутылок. 51. Держатель для эндоскопов. 52. Держатель конусный для жестких эндоскопов. 53. Держатель с крышкой для чашек Петри. 54. Держатель с соплом и коническим расширением. 55. Держатель эндоскопов с длинным наконечником. 56. Держатель/сопло для клапанов. 57. Наклонный держатель для инструментов. 58. Заглушка для распределителя. 59. Загрузочный механизм KENCare 60. 60. Механизм для загрузки и разгрузки, нерж. Сталь. 61. Транспортный механизм с ручным управлением. 62. 1/4 цилиндрической корзины с крышкой и отделениями. 63. Инструментальная корзина (240x250x50 мм) с откидными ручками. 64. Инструментальная корзина (250x170 мм) SPRI №3. 65. Инструментальная корзина (340x250 мм) SPRI №2. 66. Инструментальная корзина (450x340 мм) SPRI №1. 67. Инструментальная корзина (480x254x50 мм) с откидными ручками. 68. Инструментальная корзина (480x280x50 мм) с откидными ручками. 69. Инструментальная корзина в пластмассе с сетчатым дном. 70. Квадратная корзина 10x10x10 см. 71. Корзина. 72. Корзина для емкостей/почкообразных лотков. 73. Корзина для мочеприемников. 74. Корзина для пар обуви. 75. Корзина для тазиков. 76. Корзина для 8 пар обуви. 77. Корзина для 8 тазиков. 78. Корзина для анестезиологического оборудования. 79. Корзина для мелких вещей 10x10x5 см. 80. Корзина для пробирок. 81. Корзина проволочная с разделителями, нерж. сталь. 82. Корзина с крышкой для емкостей, 11x10x17 см. 83. Корзина с крышкой для мерных чаш. 84. Корзина с крышкой для шприцов и т.п.,8х8хЗ см. 85. Корзина с крьппкой, мелкая сетка, 23,5x15x8 см. 86. Корзина стандартная для мойки и полоскания. 87. Корзина стандартная с соединением для верхнего уровня. 88. Прямоугольная корзина с крышкой 40x10x10 см 89. Прямоугольная корзина с регулируемой крышкой для трубок. 90. Корзина, верхний уровень. 91. Крышка для 1/2 корзины. 92. Крышка для корзин для мерных чашек. 93. Крышка для корзины. 94. Крышка для корзины 9200003 SPRI №1. 95. Крышка для корзины 9200070 SPRI №2. 96. Крышка для корзины 9200072. 97. Модифицированная крышка корзины для инструментов. 98. Поддон для корзин, нерж. сталь. 99. Кронштейн для шлангов. 100. Кронштейн с зажимами. 101. Коллектор. 102. Разветвитель для пипеток. 103. Разветвитель для хирургических отсосов и шприцов. 104. Универсальный разветвитель. 105. Универсальный разветвитель для отсосов и помп. 106. Распределитель для флаконов. 107. Распределитель для эндоскопов. 108. Распределитель наклонный. 109. Распределитель с зажимами. 110. Распределитель с тонкими соплами и зажимами. 111. Распределительная трубка для 10 сопел и гнезд. 112. Специальный распределитель для анестезиологического оборудования с 12 соединениями. 113. Нижняя сетка без распределителя. 114. Нижняя сетка для распределителя. 115. Сетка 1/2. 116. Сетка для 4 уровневой тележки. 117. Сетка для анестезиологической корзины. 118. Соединитель с замком. 119. Сопла для респираторных сумок. 120. Тонкие сопла. 121. Тонкие сопла для трубки консоли. 122. Специальные тонкие сопла для респираторной сумки. 123. Тележка для хранения корзин, нерж. сталь. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Флексмед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129164, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129164, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КЕН А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, , KEN A/S, Boegebjergvej 60, Brobyvaerk, DK-5672, Broby, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, KEN A/S, Boegebjergvej 60, Brobyvaerk, DK-5672, Broby, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Boegebjergvej 60, Brobyvaerk, DK-5672 Broby, Denmark |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |