Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10544 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3598 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Программатор OMNI II (OMNI II Programmer System) с принадлежностями Принадлежности: - интерфейс OMNI II, - пульт программирования OMNI II, - удлинительный кабель пульта OMNI II (OMNI II Wand Extension Cable), не более 3 шт., - принтер с адаптером переменного тока, - бумага для принтера, не более 10 шт., - зарядное устройство, - кабели и адаптеры (USB-кабель, Mini USB-кабель, последовательный кабель, Ethernet-изолятор и Ethernet-кабель, адаптер с USB-порта на последовательный порт, однопроводный (трехжильный) кабель данных ЭКГ), не более 10 шт., - футляр для транспортировки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардиомедикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1, оф. 40 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, ул. Донская, д. 39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Импалс Дайнемикс Н.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерландские Антилы, Impulse Dynamics N.V., Schottegatweg Oost 10 (Unit AIK), Curaç,ao, Dutch Caribbean, Dutch Antilles |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерландские Антилы, Impulse Dynamics N.V., Schottegatweg Oost 10 (Unit AIK), Curaç,ao, Dutch Caribbean, Dutch Antilles |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178140 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Impulse Dynamics (USA) Inc., USA 30 Ramland Road, Orangeburg, New York, 10962, USA. 2. Impulse Dynamics N.V., Schottegatweg Oost 10 (Unit AIK), Curaç,ao, Dutch Caribbean, Dutch Antilles. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |