Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10548 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3992 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Криобиологические морозильные аппараты MVE в исполнениях: MVE High Efficiency (HE)/Vapor Series, MVE Series, MVE Stock Series, MVE Cabinet Series с принадлежностями I. Основной блок MVE High Efficiency (HE)/Vapor Series - 1 шт. Принадлежности: 1. Контроллер TEC3000 - 1 шт. 2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин (тип в зависимости от заказа) - 1 шт. 3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт. 4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт. II. Основной блок MVE Series - 1 шт. Принадлежности: 1. Контроллер ТЕС3000 - 1 шт. 2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин (тип в зависимости от заказа) - 1 шт. 3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт. 4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт. III. Основной блок MVE Stock Series - 1 шт. Принадлежности: 1. Контроллер ТЕС3000 - 1 шт. 2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин (тип в зависимости от заказа) - 1 шт. 3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт. 4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт. IV. Основной блок MVE Cabinet Series - 1 шт. Принадлежности: 1. Контроллер ТЕС3000 - 1 шт. 2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин (тип в зависимости от заказа) - 1 шт. 3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт. 4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Криогентех |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195030, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Химиков, д. 28 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197755, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Лисий Нос, Балтийский проспект, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЧАРТ Инк." & "КЭАР Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, CHART Inc. & CAIRE Inc., 2200, Airport Industrial Drive, Suite 500, BALL GROUND, GA 30107, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, CHART Inc. & CAIRE Inc., 2200, Airport Industrial Drive, Suite 500, BALL GROUND, GA 30107, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 169820 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Chart Inc., 201 Seventh Street Northwest, New Prague, MN 56071-1000, USA. 2. CAIRE Inc., 2205 Airport Industrial Drive, BALL GROUND, GA 30107, USA. 3. Chart Inc., 1300 Airport Drive, BALL GROUND, GA 30107, USA. 4. Chart Biomedical GmbH., Essener Strasse 68, 42327, Wuppertal, Germany. 5. Chart Biomedical (Chengdu) Co. Ltd., № 48, Qingma Road, South Section, Chengdu Modern Industrial Park, Pixian, Chengdu 611730, Sichuan, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |