Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10549 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2038 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностями варианты исполнения: iuStar 160. Базовая конфигурация: 1. Главный блок iuStar 160. 2. Цветной ЖК монитор высокой чёткости. 3. Блок B-режима визуализации. 4. Блок M-режима визуализации. 5. Блок цветного доплера визуализации. 6. Блок импульсного доплера. 7. Блок питания переменного/постоянного тока. 8. Блок ЭКГ. 9. Жесткий диск торговой марки Seagate или Western Digital или Toshiba или Samsung. 10. Устройство для записи дисков DVD-RW Samsung или LG или Sony 11. Порты USB, не более 6 шт. 12. Программное обеспечение DICOM. 13. Клавиатура. 14. Кабель электропитания. iuStar 300. Базовая конфигурация: 1. Главный блок iuStar 300. 2. Цветной ЖК монитор высокой чёткости. 3. Блок B-режима визуализации. 4. Блок M-режима визуализации. 5. Блок цветного доплера визуализации. 6. Блок импульсного доплера. 7. Блок питания переменного/постоянного тока. 8. Блок ЭКГ. 9. Жесткий диск торговой марки Seagate или Western Digital или Toshiba или Samsung. 10. Устройство для записи дисков DVD-RW торговой марки Samsung или LG или Sony 11. Порты USB, не более 6 шт. 12. Программное обеспечение DICOM. 13. Клавиатура. 14. Кабель электропитания. Принадлежности: 1. Датчик линейный серии L, не более 6 шт. 2. Датчик конвексный серии С, не более 6 шт. 3. Датчик микроконвексный серии МС не более 6 шт. 4. Датчик объёмный серии V, не более 6 шт. 5. Датчик секторный фазированный серии Р, не более 6 шт. 6. Датчик внутриполостный серии EV, не более 6 шт. 7. Датчик линейный широкополосный, не более 6 шт. 8. Датчик биплановый транректальный, не более 6 шт. 9. Датчик фазированный педиатрический, серии Р, не более 6 шт. 10. Датчик эндовагинальный, не более 6 шт. 11. Датчик карандашного типа, не более 6 шт. 12. Датчик чреспишеводный. не более 6 шт. 13. Датчик объемный микроконвексный внутриполостной 4D. не более 6 шт. 14. Датчик микроконвексный, ректовагинальный, не более 6 шт. 15. Обучающее программное обеспечение UniTutor. 16. Механизм опускания и поднятия рабочей панели. 17. Подогреватель геля. 18. Блок 3D/4D визуализации. 19. Блок отображения «картинка в картинке». 20. Принтер цветной торговой марки Mitsubishi или SONY. 21. Принтер чёрно-белый торговой марки Mitsubishi или SONY. 22. Кабели для подключения принтера, не более 3 шт. 23. Набор для сублимационной печати (плёнка и чернила) для цветного принтера 24. Термобумага для чёрно-белого принтера. 25. Источник бесперебойного питания торговой марки Eaton или GE или Jovyatlas. 26. Дополнительные цветные ЖК мониторы высокой чёткости, не более 2 шт. 27. Сетевая карта. 28. Сумка на колёсиках для транспортировки системы. 29. Аккумуляторы торговой марки МОЕ или POWERLONG, не более 3 шт. 30. Мобильная тележка для перемещения. 31. Держатель для датчиков. 32. Цветной сенсорный экран высокой четкости. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Юнайтед Текнолоджис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123995, Россия, г. Москва, Бережковская набережная, д. 20, стр. 64 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123995, Россия, г. Москва, Бережковская набережная, д. 20, стр. 64 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Юнайтед Имиджинг Системс (Бейджинг) Ко., Лтд.) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, , United Imaging Systems (Beijing) Co., Ltd., 109 Bldg. 8, West Dongbeiwang Rd., Haidian Dist. 100193 Beijing, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, United Imaging Systems (Beijing) Co., Ltd., 109 Bldg. 8, West Dongbeiwang Rd., Haidian Dist. 100193 Beijing, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 109 Bldg. 8, No. 8 West Dongbeiwang Rd., Haidian Dist. 100193 Beijing, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |