RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи10558
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3457
Дата государственной регистрации медицинского изделия18.12.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы стоматологические для восстановления коронковой части зуба с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Наборы стоматологические для восстановления коронковой части зуба Radix-Anker-Standard и Radix-Anker Long: 1.1. Набор Radix-Anker-Standard Integral Set, в составе: - развертка пенетрационная (Penetration Drill), размеры 1, 2, 3, 3В - 1 шт., - фэйсер канальный с алмазным покрытием (Diamond Coated Root Facer), размеры 1, 2, 3, 3В - 1 шт., - бор спиральный (Spiral Bur), размеры 1, 2, 3, 3В - 1 шт., - калибратор (Gauge), размеры 1, 2, 3, 3В - 1 шт., - мандрель (Mandrel) - 1 шт., - ключ (Wrench), размеры 1, 2, 3, 3В - 1 шт., - каналонаполнитель Lentulo, размеры 1, 2, 3 - 1 шт., - штифты Radix-Anker Standard титановые, размеры 1, 2, 3, 3В - 12 шт. 1.2. Набор Radix-Anker-Standard Set, в составе: - развертки пенетрационные (Penetration Drill), размеры 1, 2, 3, 3В - 3 шт., - фэйсеры канальные с алмазным покрытием (Diamond Coated Root Facer), размеры 1, 2, 3, 3В - 3 шт., - боры спиральные (Spiral Bur), размеры 1, 2, 3, 3В - 3 шт., - калибраторы (Gauge), размеры 1, 2, 3, 3В - 3 шт., - ключи (Wrench), размеры 1, 2, 3, 3В - 3 шт., - мандрель (Mandrel) - 1 шт., - каналонаполнители Lentulo, размеры 1, 2, 3 - 3 шт., - штифты Radix-Anker Standard титановые, размеры 1, 2, 3, 3В - 18 шт. 1.3. Набор Radix-Anker-Standard демонстрационный, в составе: - развертка пенетрационная (Penetration Drill), размер 2 - 1 шт., - фэйсер канальный с алмазным покрытием (Diamond Coated Root Facer), размер 2 - 1 шт., - бор спиральный (Spiral Bur), размер 2 - 1 шт., - калибратор (Gauge), размер 2 - 1 шт., - ключ (Wrench), размер 2 - 1 шт., - каналонаполнитель Lentulo, размер 2 - 1 шт., - штифты Radix-Anker Standard титановые, размер 2 - 2 шт. 1.4. Набор Radix-Anker-Long Integral Set, в составе: - развертка пенетрационная (Penetration Drill), размеры 1, 2, 3 - 1 шт., - фэйсер канальный с алмазным покрытием (Diamond Coated Root Facer), размеры 1, 2, 3 - 1 шт., - бор спиральный (Spiral Bur), размеры 1, 2, 3 - 1 шт., - калибратор (Gauge), размеры 1, 2, 3 - 1 шт., - мандрель (Mandrel) - 1 шт., - ключ (Wrench), размеры 1, 2, 3 - 1 шт., - каналонаполнитель Lentulo, размеры 1, 2, 3 - 1 шт., - штифты Radix-Anker Long титановые, размеры 1, 2, 3 - 12 шт. 1.5. Набор Radix-Anker Long Set, в составе: - развертки пенетрационные (Penetration Drill), размеры 1, 2, 3 - 3 шт., - фэйсеры канальные с алмазным покрытием (Diamond Coated Root Facer), размеры 1, 2, 3 - 3 шт., - боры спиральные (Spiral Bur), размеры 1, 2, 3 - 3 шт., - калибратор (Gauge), размеры 1, 2, 3 - 3 шт., - ключи (Wrench), размеры 1, 2, 3 - 3 шт., - мандрель (Mandrel) - 1 шт., - каналонаполнители Lentulo, размеры 1, 2, 3 - 3 шт., - штифты Radix-Anker Long титановые, размеры 1, 2, 3 - 18 шт. Принадлежности: - лоток с крышкой для стерилизации Radix-Anker-Standard Tray, - лоток с крышкой для стерилизации Radix-Anker-Long Tray. 2. Наборы стоматологические для восстановления коронковой части зуба Unimetric: 2.1. Набор Unimetric 0.8 mm Integral Set, в составе: - развертка пенетрационная специальная (Special Penetration Drill), размеры 008, 108, 208, 308 - 1 шт., - развертка калибровочная специальная (Special Calibrating Drill), размеры 008, 108, 208, 308 - 1 шт., - ключ (Wrench) - 1 шт., - штифты Unimetric титановые, диаметр 0,8 мм, размеры 008S, 108S, 108L, 208S, 208L, 308S, 308L - 20 шт. 2.2. Набор Unimetric 1.0 mm Integral Set, в составе: - развертка пенетрационная специальная (Special Penetration Drill), размеры 110, 210, 310 - 1 шт., - развертка прекалибровочная специальная (Special Precalibrating Drill) - 1 шт., - развертка калибровочная специальная (Special Calibrating Drill), размеры 110, 210, 310 - 1 шт., - ключ (Wrench) - 1 шт., - штифты Unimetric титановые, диаметр 1,0 мм, размеры 110S, 110L, 210S, 210L, 310S, 310L - 20 шт. 2.3. Набор Unimetric T 0.8 mm демонстрационный, в составе: - развертка пенетрационная специальная (Special Penetration Drill), размер 208 - 1 шт., - развертка калибровочная специальная (Special Calibrating Drill), размер 208 - 1 шт., - ключ (Wrench) - 1 шт., - штифты Unimetric титановые, диаметр 0,8 мм, размеры 208S, 208L - 4 шт. 2.4. Набор Unimetric T 1.0 mm демонстрационный, в составе: - развертка пенетрационная специальная (Special Penetration Drill), размер 210 - 1 шт., - развертка прекалибровочная специальная (Special Precalibrating Drill) - 1 шт., - развертка калибровочная специальная (Special Calibrating Drill), размер 210 - 1 шт., - ключ (Wrench) - 1 шт., - штифты Unimetric титановые, диаметр 1,0 мм, размеры 210S, 210L - 4 шт. 2.5. Набор Unimetric 0.8 mm Set, в составе: - развертки пенетрационные специальные (Special Penetration Drill), размеры 008, 108, 208, 308 - 4 шт., - развертки калибровочные специальные (Special Calibrating Drill), размеры 008, 108, 208, 308 - 4 шт., - ключи (Wrench) - 3 шт., - штифты Unimetric титановые, диаметр 0,8 мм, размеры 008S, 108S, 108L, 208S, 208L, 308S, 308L - 145 шт. 2.6. Набор Unimetric 1.0 mm Set, в составе: - развертки пенетрационные специальные (Special Penetration Drill), размеры 110, 210, 310 - 3 шт., - развертка прекалибровочная специальная (Special Precalibrating Drill) - 1 шт., - развертки калибровочные специальные (Special Calibrating Drill), размеры 110, 210, 310 - 3 шт., - ключи (Wrench) - 3 шт., - штифты Unimetric титановые, диаметр 1,0 мм, размеры 110S, 110L, 210S, 210L, 310S, 310L - 120 шт. Принадлежности: - лоток с крышкой для стерилизации Unimetric 0.8 mm Tray, - лоток с крышкой для стерилизации Unimetric 1.0 mm Tray. 3. Наборы стоматологические для восстановления коронковой части зуба Uniclip: 3.1. Набор Uniclip 0.8 mm Set, в составе: - развертки пенетрационные специальные (Special Penetration Drill), размеры 008, 108, 208, 308 - 3 шт., - развертки калибровочные специальные (Special Calibrating Drill), размеры 008, 108, 208, 308 - 3 шт., - мандрель (Mandrel) - 1 шт., - штифты Uniclip пластиковые, диаметр 0,8 мм, размеры 108, 208, 308 - 120 шт. 3.2. Набор Uniclip 1 mm Set, в составе: - развертки пенетрационные специальные (Special Penetration Drill), размеры 110, 210, 310 - 3 шт., - развертка прекалибровочная специальная (Special Precalibrating Drill) - 1 шт., - развертки калибровочные специальные (Special Calibrating Drill), размеры 110, 210, 310 - 3 шт., - мандрель (Mandrel) - 1 шт., - штифты Uniclip пластиковые, диаметр 1,0 мм, размеры 110, 210, 310 - 120 шт. 4. Наборы стоматологические для восстановления коронковой части зуба Easy Post: 4.1. Набор Easy Post Set 0.8 mm, в составе: - инструмент Largo Peeso Reamer, длина 32 мм, размер 1 - 1 шт., - развертки прецизионные Easy Post (Easy Post Precision Drill), размеры 1, 2 - 2 шт., - штифты Easy Post стекловолоконные, диаметр 0,8 мм, размеры 1, 2 - 24 шт. 4.2. Набор Easy Post Set 1.0 mm, в составе: - инструмент Largo Peeso Reamer, длина 32 мм, размер 2 - 1 шт., - развертки прецизионные Easy Post (Easy Post Precision Drill), размеры 3, 4 - 2 шт., - штифты Easy Post стекловолоконные, диаметр 1,0 мм, размеры 3, 4 - 24 шт. 4.3. Набор Easy Post Set 1.3 mm, в составе: - инструмент Largo Peeso Reamer, длина 32 мм, размер 3 - 1 шт., - развертки прецизионные Easy Post (Easy Post Precision Drill), размеры 5, 6 - 2 шт., - штифты Easy Post стекловолоконные, диаметр 1,3 мм, размеры 5, 6 - 24 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Дентсплай РУ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМАЙЛЛЕФЕР ИНСТРУМЕНТС ХОЛДИНГ Сарл
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L., 3 chemin du Verger, 1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sà,rl, 3 chemin du Verger, 1338, Ballaigues, Switzerland
ОКП/ОКПД294 3750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации121400
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl, 3 chemin du Verger, 1338, Ballaigues, Switzerland. 2. R.T.D., 3 rue Louis Neel Technoparc Espace Gavaniѐ,re, 38120 Saint Egreve, France.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях