Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10567 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00008 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройства для инфузионной терапии I. Устройство инфузионное дозирующее «Дозификс» (Dosifix) (вид 292880). II. Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный», варианты исполнения: 1. «Интрапур Инлайн» (Intrapur Inline) (вид 131850). 2. «Интрапур Плюс» (Intrapur Plus) (вид 131850). 3. «Интрапур Пед» (Intrapur Paed) (вид 131850). 4. «Интрапур Неонат» (Intrapur Neonat) (вид 131850). 5. «Интрапур Липид» (Intrapur Lipid) (вид 131850). 6. «Интрапур Пед Липид» (Intrapur Paed Lipid) (вид 131850). 7. «Интрапур Неонат Липид» (Intrapur Neonat Lipid) (вид 131850). 8. «Стерификс» (Sterifix) (вид 131850). 9. «Стерификс Пед» (Sterifix Paed) (вид 131850). 10. «Стерификс Неонат» (Sterifix Neonat) (вид 131850). 11. «Перификс» (Perifix) (вид 275870). III. Устройство для тонкой очистки инъекционных растворов «фильтр аспирацион-ный/инъекционный», варианты исполнения: 1. «Стерификс» (Sterifix) (вид 131850). 2. «Стерификс Пьюри» (Sterifix Pury) (вид 131850). 3. «Стерификс» с пластиковой канюлей (Sterifix Filter Straw) (вид 131850). 4. «Стерификс» со встроенной иглой (Sterifix Filter Needle) (вид 131850). 5. «Стерификс» со съемной иглой (Sterifix Filter Needle) (вид 131850). IV. Устройство инфузионное запорное «заглушка инфузионная», варианты исполнения: 1. «Комби-Стоппер» (Combi-Stopper) (вид 229830). 2. «Ин-Стоппер» (In-Stopper) (вид 229830). 3. «Колпачок защитный» (Stopper или Closing Cone) (вид 229830). V. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter) (вид 320690). 2. «Комбификс адаптер» с внутренней резьбой (Combifix adapter) (вид 320690). 3. «Комбификс адаптер» Люэр/Рекорд (Combifix adapter) (вид 320690). VI. Устройство инфузионное для безыгольного соединения «коннектор инфузионный», варианты исполнения: 1. «Сэйфсайт» (SafeSite) (вид 260200). 2. «Ультрасайт» (UltraSite) (вид 260200). 3. «Сэйффлоу» (Safeflow) (вид 260200). 4. «Коннектор Сэйффлоу с удлинительной линией малого диаметра» (Safeflow Exten-sion Set) (вид 260200). 5. «Коннекторы Сэйффлоу с удлинительной Y-линией малого диаметра» (Safeflow Y-Extension Set) (вид 260200). 6. «Коннекторы Сэйффлоу с удлинительной Y-линией малого диаметра с возвратным клапаном» (Safeflow Y-Extension Set) (вид 287480). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б. Браун Мельзунген АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. B. Braun Medical Kft. Production Division, Dé,li-Kü,lhatá,r ú,t 2-4, 3200 Gyö,ngyö,s, Hungary. 3. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. 4. B. Braun Vietnam Co., Ltd., Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam. 5. B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. 6. B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown, PA 18109-9341, USA. 7. B. Braun Medical AG, Hauptstraß,e 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |