Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 1057 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06042 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Нити хирургические стерильные, синтетические, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл I. Нити хирургические стерильные, синтетические, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл: 1. МОНОКРИЛ (MONOCRYL). 2. ПДС II (PDS II). 3. ВИКРИЛ (VICRYL). 4. ВИКРИЛ рапид (VICRYL rapide). 5. ВИКРИЛ Плюс (VICRYL Plus). Производители: 1. ETHICON LLC, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico. 2. ETHICON, Inc., Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA. 3. ETHICON, Inc., Blvd. Independencia 1151, Lote Bravo, Cd Juarez, Chihuahua, Mexico. 4. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium. 5. Ethicon a division of Johnson & Johnson Medical Ltd, Simpson Parkway, Livingston, EH54, UK. 6. Johnson & Johnson Medical GmbH, Robert-Koch-Strasse 1, D22851 Norderstedt, Germany. 7. Ethicon S.A.S., 63 Rue de la Resistance, F 28799, Auneau, France. 8. Johnson & Johnson Limited, Plot no. B-15/1, MIDC, Waluj, Aurangabad-431136, Maharashtra State, India. 9. Johnson & Johnson do Brazil Industria e Comersio de Produtos para Saude Ltda., Rodovia Presidente Dutra Km 154, Jardim. das Industrias, Sao Jose dos Campos, State of Sao Paulo, Brazil. 10. Johnson & Johnson International, c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium. III. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико, ETHICON, LLC |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Пуэрто-Рико (США), , 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Пуэрто-Рико (США), Дальнее зарубежье, 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico |
ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 475 C Street, Los Frailes Industrial Park, Guaynabo 00969, Puerto-Rico. 2. Rout 22 West, Somerville, New Jersey 08876-0151, USA. 3. Blvd. Independencia 1151, Lote Bravo, Cd Juarez, Chihuahua, Mexico. 4. Lenneke Marelaan, 6 BE -1932, St Stevens Woluwe, Belgium. 5. Simpson Parkway, Livingston, EH54, UK. 6. Robert-Koch-Strasse 1, D22851 Norderstedt, Germany. 7. 63 Rue de la Resistance, F 28799, Auneau, France. 8. Plot no. B-15/1, MIDC, Waluj, Aurangabad-431136, Maharashtra State, India. 9. Rodovia Presidente Dutra Km 154, Jardim. das Industrias, Sao Jose dos Campos, State of Sao Paulo, Brazil. 10. Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |