RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи10582
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3548
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройства для баллонной чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических артерий
1. Катетер баллонный для ЧТА Amphirion Deep, с иглой: номинальный диаметр баллона (мм) 1.5, 2.0, 2.0/2.5, 2.5, 2.5/3.0, 3.0, 3.0/3.5, 3.5, 3.5/4.0, 4.0, номинальная длина баллона (мм) 20, 40, 80, 120, 150, 210, рабочая длина катетера (см) 120, 150. 2. Катетер баллонный для ЧТА Admiral Xtreme: номинальный диаметр баллона (мм) 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 12.0, номинальная длина баллона (мм) 20, 40, 60, 80, 120, 150, 200, 250, 300, рабочая длина катетера (см) 40, 80, 130. 3. Катетер баллонный для ЧТА Pacific Xtreme, с иглой: номинальный диаметр баллона (мм) 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, номинальная длина баллона (мм) 20, 30, 40, 60, 80, 120, 150, 200, 250, 300, рабочая длина катетера (см) 90, 130, 180. 4. Катетер баллонный для ЧТА Reef HP: 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, номинальная длина баллона (мм) 20, 30, 40, 60, 80, рабочая длина катетера (см) 50, 80, 120. 5. Катетер баллонный для ЧТА Amphirion Plus: номинальный диаметр баллона (мм) 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, номинальная длина баллона (мм) 14, 30, 60, 80, 120, рабочая длина катетера (см) 100, 150. 6. Катетер баллонный для ЧТА Submarine Rapido, с иглой: номинальный диаметр баллона (мм) 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, номинальная длина баллона (мм) 20, 30, 40, 60, 80, рабочая длина катетера (см) 75, 135. 7. Катетер баллонный для ЧТА Pacific Plus: номинальный диаметр баллона (мм) 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, номинальная длина баллона (мм) 20, 40, 60, 80, 120, 150, рабочая длина катетера (см) 90, 130, 180.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медтроник
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедтроник Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП/ОКПД294 3630
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации254570
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Invatec S.p.A., Via Martiri della Libertà, 7, 25030, Roncadelle (BS), Italy. 2. Invatec S.p.A., Via Industria 26/28, 25030, Torbole Casaglia (BS), Italy. 3. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях