Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10584 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4051 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Программное обеспечение комплекса Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации с принадлежностями I. Состав: 1. Программное обеспечение Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для поддержания работы комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 2. Программное обеспечение системы управления базой данных комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 3. Программное обеспечение для расширения функционала комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 4. Модули дополнительные программные, позволяющие обновить программное обеспечение Centricity Enterprise Archive с ранних версий на более поздние на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 5. Модули дополнительные программные для интеграции Centricity Enterprise Archive со сторонними информационными системами на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 6. Программное обеспечение для резервного копирования данных комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 7. Программное обеспечение для восстановления данных комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 8. Программное обеспечение для организации сетевого доступа к данным комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 100 шт.). 9. Программное обеспечение для удаленного администрирования комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 10. Программное обеспечение для вывода диагностических изображений на печать для комплекса Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.). 11. Техническая документация на печатных или электронных носителях. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA. 2. GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse 15, 89160 Dornstadt, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |