Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10587 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3534 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Программное обеспечение станции рабочей медицинской Centricity CA1000 с принадлежностями I. Состав: 1. Программное обеспечение СА1000 для обработки и анализа данных на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 2. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение станции рабочей медицинской Centricity СА1000 для поддержания работы компьютера на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 2. Программное обеспечение станции рабочей медицинской Centricity СА1000 для расширения функционала программного обеспечения на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 3. Модули дополнительные программные для расширения функционала программного обеспечения станции рабочей медицинской Centricity СА1000 на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 4. USB ключи электронные для активации программного обеспечения (не более 10 шт.). 5. Техническая документация. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хэлскеа |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240270 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA. 2. GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse 15, 89160 Dornstadt, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |