Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи10587
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3534
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрограммное обеспечение станции рабочей медицинской Centricity CA1000 с принадлежностями
I. Состав: 1. Программное обеспечение СА1000 для обработки и анализа данных на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.). 2. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение станции рабочей медицинской Centricity СА1000 для поддержания работы компьютера на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 2. Программное обеспечение станции рабочей медицинской Centricity СА1000 для расширения функционала программного обеспечения на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 3. Модули дополнительные программные для расширения функционала программного обеспечения станции рабочей медицинской Centricity СА1000 на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 4. USB ключи электронные для активации программного обеспечения (не более 10 шт.). 5. Техническая документация.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации240270
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA. 2. GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse 15, 89160 Dornstadt, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях