Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10589 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3535 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Программное обеспечение станции рабочей медицинской Centricity RA600 с принадлежностями I. Состав: 1. Программное обеспечение рабочей станции для просмотра и анализа рентгеновских изображений Centricity RA600 на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). Базовое программное обеспечение Centricity RA600 на электронном носителе, которое является "ядром", поверх которого устанавливаются различные программные приложения для работы с разными видами медицинских изображений. Версия V 8.0. II. Принадлежности: 1. Модули дополнительные программные для трехмерной реконструкции Centricity RA600 MIP/MPR Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 2. Модули дополнительные программные для интеграции рабочей станции для предоперационного планирования в ортопедии Centricity RA600 OrthoView Integration Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 3. Модули дополнительные программные для печати медицинских изображений Centricity RA600 DICOM PRINT Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 4. Модули дополнительные программные для поддержки отображения информации на двух мониторах Centricity Multi Monitor Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 5. Модули дополнительные программные интеграции рабочей станции с системой RIS (Радиологическая информационная система) Centricity RA600 Integration Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 6. Модули дополнительные программные для автоматического контроля демографических данных Centricity RA600 Quality Control Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 7. Модули программные создания архива на одноразовых носителях Centricity RA600 Single Media Archive Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 8. Модули дополнительные программные, обеспечивающие опционально сжатие изображений Centricity RA600 WAVELET Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 9. Модули дополнительные программные для импорта графических файлов в рабочую станцию Centricity RA600 Data Acquisition Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 10. Модули дополнительные программные, предназначенные для создания твердых копий DICOM-изображений Centricity Digital Hardcopy Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 11. Модули дополнительные программные, обеспечивающие эффективное хранение, кэширование и транспорт DICOM-объектов Centricity Archive Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 12. Модули дополнительные программные, обеспечивающие связь модуля архива с системами, поддерживающими протокол HL7 Centricity Archive HL7 Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 13. Модули дополнительные программные, обеспечивающие резервирование данных модуля архива Centricity Archive Backup Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 14. Модули дополнительные программные обеспечивающие доступ к данным через Web-интерфейс Centricity Web Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 15. Модули дополнительные программные для поддержки мониторов высокого разрешения при работе с модулем Centricity Web High Resolution Monitor Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 16. Модули дополнительные программные для поддержки двух мониторов на одном терминале при работе с модулем Centricity Web Dual Monitor Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 17. Модули дополнительные программные для сохранения данных через Web-интерфейс при работе с модулем Centricity Web Centricity Web Save Annotation Module на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 18. Модули дополнительные программные для расширения функционала рабочей станции медицинской Centricity RA600 на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.). 19. USB ключи электронные для активации программного обеспечения (не более 10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. GE Healthcare, 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010, USA. 2. GE Healthcare Information Technologies GmbH & Co. KG, Lerchenbergstrasse 15, 89160 Dornstadt, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |