Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10602 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03836 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.06.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты для нейрохирургии, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями 1. Набор для регулирования режима функционирования клапана Strata. 2. Вентрикулярный катетер. 3. Кардио-перитонеальный катетер. 4. Кардиальный катетер. 5. Люмбальный катетер. 6. Резервуар вентрикулярный. 7. Резервуар вентрикулостомический. 8. Порт вентрикулярный. 9. Набор для вентрикулостомии. 10. Коннекторы. 11. Проводники. 12. Интродьюсеры. 13. Линия пациента. 14. Ликворосборники. Принадлежности: - зажим (крепеж) для систем наружного дренирования. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3770 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medtronic Neurosurgery, 125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |