Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10605 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5849 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический иммуногематологический Erytra, c принадлежностями I. Состав: 1. Анализатор автоматический иммуногематологический Erytra. 2. Кабель сетевой 220 В. 3. Кабель сетевой 110 В. 4. Системный раствор A, 1л 5. Системный раствор B, 1л. II. Принадлежности: 1. Принтер для печати штриховых кодов Diana BCC. 2. Трубка для обеззараживания. 3. Трубка для соединения с центральной канализацией. 4. Считыватель штрих-кодов. 5. Кабель USB для подключения считывателя штрих-кодов. 6. Держатель считывателя штрих-кодов. 7. Руководство по настройке считывателя штрих-кодов. 8. Штатив для образцов, не более 10 шт. 9. Штатив для реагентов, не более 2 шт. 10. Штатив для дилюентов, не более 2 шт. 11. Емкость для обеззараживающего раствора. 12. Емкость для раствора А. 13. Емкость для раствора B. 14. Емкость для отходов, не более 2 шт. 15. Контейнер для использованных карточек. 16. Мешки для использованных карточек, не более 50 шт. 17. Адаптеры для штативов карт (на 12 карт), не более 16 шт. 18. Ключ для фиттингов Omnifit. 19. Ручки для двери, не более 2 шт. 20. Маркировка штативов для проб красная, не более 2 шт. 21. Маркировка штативов для проб серая, не более 4 шт. 22. Инструкция по использованию на испанском и на английском языке. 23. Компакт-диск с инструкцией по использованию. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Реагентика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Диагностик Грифолз, С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, , Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets Del Valles, Barcelona, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets Del Valles, Barcelona, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets Del Valles, Barcelona, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |