Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10611 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3854 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Протектор вязкоэластичный стерильный для слизистой мочевого пузыря "УРОЛАЙФ" по ТУ 9398-001-86370255-2015 I. Состав 1: 1. Флакон с материалом, объемом 50 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Коробка потребительская. II. Состав 2: 1. Флакон с материалом, объемом 50 мл. 2. Шприц трехкомпонентный инъекционный однократного применения с иглой и без иглы типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильный, объемом 50 мл. 3. Катетер урологический. 4. Инструкция по применению. 5. Коробка потребительская. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедРег Консалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 49 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Ривьера |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 350072, Россия, г. Краснодар, ул. Армавирская, д. 60 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 350072, Россия, г. Краснодар, ул. Армавирская, д. 60 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9890 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 146240 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 350000, г. Краснодар, ул. им. 40-летия Победы, д. 108 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |