Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10623 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2889 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стерилизаторы медицинские паровые моделей 4472 EP, 5596 EP, 6690 EP, 66120EP, 6990EP, 69120 EP, 69150 EP, 69180 EP, T-Max 4, T-Max 6, T-Max 9, T-Max 8, T-Max 10 T-Max 12, T-Max 15 с принадлежностями и без принадлежностей Принадлежности: 1. Принтер для распечатки данных процесса. 2. Держатель для стерилизационных пакетов. 3. Стеллаж загрузочный. 4. Полка дополнительная. 5. Тележка загрузочная. 6. Механизм подающий. 7. Дверь инспекционная. 8. Панель облицовочная для разделения зон стерилизатора. 9. Панель облицовочная с дверью для разделения зон стерилизатора. 10. Стеллаж для корзин. 11. Поддон инструментальный (3 размера). 12. Крышка для поддона (3 размера). 13. Корзина проволочная. 14. Крышка для корзины. 15. Бокс для переноски с крышкой. 16. Блок доставки базовый. 17. Чехол съемный. 18. Тележка для корзин с ручкой. 19. Стол-тележка с полками. 20. Тележка сортировочная. 21. Закрытая тележка. 22. Окно передаточное. 23. Полка для принадлежностей. 24. Шкаф для хранения корзин. 25. Стол упаковочный. 26. Стул рабочий. 27. Стол для белья. 28. Лампа инспекторская. 29. Машина термозапаивающая. 30. Держатель роликовый. 31. Тележка для бумаги. 32. Распределитель ленты. 33. Компрессор. 34. Инструкция по технологии стерилизации. 35. Контейнеры стерилизационные. 36.Парогенератор медицинский с принадлежностями Запасные части: 1. Насос вакуумный. 2. Насос гидравлический. 3. Насос циркуляционный. 4. Клапан гидравлический. 5. Клапан пневматический. 6. Клапан редукционный. 7. Клапан аварийного сброса высокого давления. 8. Клапан предохранительный. 9. Клапан управляющий. 10. Клапан-регулятор. 11. Клапан запорный. 12. Клапан впрыска. 13. Клапан с пневматическим приводом. 14. Клапан с электромагнитным приводом. 15. Шаровой клапан. 16. Контрольный клапан. 17. Безвозвратный клапан. 18. Фильтры воздушный, гидравлический, проточный высокого давления, электрический, масляный, газовый, бактериологический. 19. Нагревательный элемент воздушный, гидравлический, проточный. 20. Электронагревательный элемент воздушный, гидравлический, проточный. 21. Ловушка паровая. 22. Ловушка гидравлическая. 23. Ловушка воздушная. 24. Датчик давления. 25. Датчик температуры. 26. Датчик уровня. 27. Датчик расхода. 28. Датчики электронные, температурные. 29. Выключатель концевой. 30. Разъем соединительный. 31. Реле. 32. Индикаторы давления, температуры, времени, частоты, влажности, аналоговые, электронные. 33. Манометры. 34. Трубки пневматические, гидравлические, воздушные, нержавеющие, медные, пластмассовые. 35. Кабели, шланги. 36. Кабельные каналы. 37. Тяги, ролики. 38. Панели управления, контроля. 39. Платы электронные, управляющие, распределительные, индикаторные, интерфейсные, контрольные. 40. Автоматы пусковые. 41. Лампы индикаторные. 42. Адаптеры, согласующие устройства. 43. Воздухозаборники. 44. Преобразователи напряжения. 45. Источники постоянного напряжения. 46. Блоки питания, управления. 47. Компенсаторы соосности. 48. Сильфоны. 49. Двигатели привода двери. 50. Привод двери. 51. Кольца уплотнительные. 52. Сальники. 53. Заглушки. 54. Батареи аккумуляторные. 55. Прокладка двери. 56. Принтер специальный медицинский. 57. Приемный механизм принтера специального. 58. Гидроцилиндр. 59. Гидропривод. 60. Пневмоцилиндр. 61. Пневмопривод. 62. Насос, помпа, компрессор, испаритель. 63. Теплообменник, конденсор. 64. Сервисный набор. 65. Программное обеспечение. 66. Крепежные и соединительные детали. 67. Вакуумные уплотнители. 68. Камера стерилизационная. 69. Дверь стерилизационной камеры. 70. Привод двери. 71. Цепь подъемная двери. 72. Утеплитель. 73. Блок пневматики. 74. Ресивер. 75. Жидкокристаллическая панель ввода и отображения информации. 76. Электроды уровня воды. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нью Стар Стерилизейшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 34, корп. 1, оф. 15 б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121552, Россия, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 34, корп. 1, оф. 15 б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Туттнауэр Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Tuttnauer Ltd., Har-Tuv B Industrial Zone, P.O. Box 170, Beit Shemesh 99000, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Tuttnauer Ltd., Har-Tuv B Industrial Zone, P.O. Box 170, Beit Shemesh 99000, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 253700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Tuttnauer Ltd, Har-Tuv B Industrial Zone, P.O. BOX 170 Beit Shemesh 99000, Israel. 2. Tuttnauer Europe BV, Hoeksteen 11, 4815 PR Breda, The Netherlands. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |