Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10624 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06474 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Канюли (трубки) для искусственного кровообращения с принадлежностями 1. Канюля дуги аорты, армированная, неармированная: с изогнутым наконечником, с прямым наконечником, с цельным коническим наконечником, с угловым наконечником, гибкая. 2. Венозная возвратная канюля, армированная: одинарная, одинарная двухэтажная. 3. Сосудистая канюля. 4. Канюля корня аорты. 5. Канюля для перфузии коронарной артерии с корзинчатым наконечником или с баллонным наконечником. 6. Канюля для аспирации воздуха из аорты. 7. Канюля Blower/Mister II, Blower/Mister. 8. Канюля для ретроградной кардиоплегии с самораздувающимся баллоном или с ручным раздуванием. 9. Перфузионные адаптеры с канюлей или без канюли. 10. Канюли быстрого заполнения с адаптером или без адаптера. 11. Магистраль (трубка) для измерения давления. 12. Трубки-турникеты для канюляции или для сосудистой канюляции. 13. Сосудистая трубка-петля с иглой или без иглы. 14. Трубки-коннекторы: прямые, у-образные. Принадлежности: 1. Пористые дренажные заглушки. 2. Колпачки для заглушки коннекторов. 3. Устройства для фиксации трубок. 4. Расширители коронарных артерий. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИМКОСЕРВИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, Проезд 607, д. 30 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123458, Россия, г. Москва, Проезд 607, д. 30 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сорин Груп США, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Sorin Group USA, Inc.14401 W. 65th Way Arvada, CO 80004, USA. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Sorin Group USA, Inc.14401 W. 65th Way Arvada, CO 80004, USA. |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3640 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 111480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sorin Group USA, 14401 W. 65th Way Arvada, CO 80004, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |