Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10637 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5082 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство для краниальной фиксации INVISx в комплекте с документацией по продукции в вариантах исполнения: 1. Устройство для краниальной фиксации INVISx, модель 60100 - 2 шт./уп. 2. Устройство для краниальной фиксации INVISx, модель 60101 - 1 шт./уп. 3. Устройство для краниальной фиксации INVISx, модель 60110 - до 10 уп. по 2 шт./уп. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3500 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178420 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medtronic Neurosurgery, 125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |