Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10650 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04403 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для анализатора бактериологического ВАСТЕС MGIT 960 1. Реагенты-красители флюоресцентные для окрашивания мазков (ТВ Fluorescent Stain Kit Т, ТВ Fluorescent Stain Kit M). 2. Реагент-краситель Акридин оранжевый для окрашивания мазков (Acridine Orange Stain). 3. Реагент-краситель для окраски мазков по Киноину (ТВ Stain Kit К). 4. Реагент-краситель для окраски мазков по Циль-Нильсену (ТВ Stain Kit ZN). 5. Реагент обесцвечивающий (ТВ Decolorizer). 6. Реагент для пробоподготовки и деконтаминации мокроты (BBL Мусоргер Kit). 7. Реагенты для идентификации микобактерий (BD Тахо - Nitrite Test Strips, BD Тахо - ТВ Niacin Test Strips, BD Taxo-ТВ Niacin Test Control). 8. Реагент для деконтаминации мокроты (BBL MGIT PANTA). 9. Наборы реагентов для определения чувствительности микобактерий (BD ВАСТЕС MGIT 960 PZA Kit, BD Bactec MGIT 960 SIRE Kit). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бектон Дикинсон Восток |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Российская Федерация, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бектон Дикинсон энд Компани |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 106720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |