| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10651 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3314 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструмент медицинский механизированный для удаления электродов TightRail размеров 9F, 11F, 13F |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардиомедикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1, оф. 40 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, ул. Донская, д. 39 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Спектранетикс Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 215900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
