Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10656 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5017 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса M к вирусу простого герпеса 1 типа в реакции иммунофлюоресценции" "ВПГ-1-Флюороген-IgM" по ТУ 9398-201-70423725-2015 Антиген ВПГ-1 на стекле предметном: - комплект 1 – 5 шт. - комплект 2 –10 шт. ФИТЦ-конъюгат-IgМ: - комплект 1 – 1 фл. (2,5 мл). - комплект 2 – 2 фл. (по 2,5 мл). Контрольный положительный образец (К+): - комплект 1 – 1 фл. (0,5 мл). - комплект 2 – 1 фл. (0,5 мл). Контрольный отрицательный образец (К–): - комплект 1 – 1 фл. (0,5 мл). - комплект 2 – 1 фл. (0,5 мл). Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к]: - комплект 1 – 1 фл. (40 мл). - комплект 2 – 2 фл. (по 40 мл). Разводящий буферный раствор (РБР): - комплект 1 – 1 фл. (20 мл). - комплект 2 – 1 фл. (20 мл). Монтирующая жидкость: - комплект 1 – 1 фл. (3,0 мл). - комплект 2 – 1 фл. (3,0 мл). Эванс голубой: - комплект 1 – 1 фл. (3,0 мл). - комплект 2 – 1 фл. (3,0 мл). Принадлежности: - Вспомогательный планшет для разведения образцов – 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 163240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142530, Россия, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |