Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10682 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2905 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые внутриушные моделей Sembio XT 410, Flair 401, Flair 410, Neo 202, Neo 302, Neo 322, Neo 401 с принадлежностями Принадлежности к внутриушным слуховым аппаратам: 1. Слуховой аппарат. 2. Звуковой крючок. 3. Пластиковая коробка для слухового аппарата. 4. Кошелек. 5. Презентационный кейс. 6. Картонная упаковка. 7. Отвертка для регулировки слухового аппарата. 8. Приспособление для удаления ушной серы. 9. Щеточка. 10. Тряпочка для протирки слухового аппарата. 11. Инструкция по эксплуатации. 12. Гарантийная карта. 13. Тестер для батареек. 14. Элемент питания тип 13 (6 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аэрон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бернафон АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland. 2. Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smorum, Denmark. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |