Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10683 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2907 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые, моделей Prio 112 VC, Prio 105 DM, Prio 105 DM VC, Prio 202 VC, Prio 205 DM VC, Prio 322, Prio 315 DM VC, Prio 305 DM, Prio 415 DM, Prio 400, Opus2 P Digital с принадлежностями Принадлежности для аппаратов слуховых: 1. Звуковой крючок. 2. Пластиковая коробка для слухового аппарара. 3. Футляр. 4. Презентационный кейс. 5. Картонная упаковка. 6. Приспособление для удаления ушной серы. 7. Щетка для чистки слухового аппарата. 8. Салфетка для протирки слухового аппарата. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Гарантийная карта. 11. Тестер для батареек. 12. Источники питания - 6 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аэрон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бернафон АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 202800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland. 2. Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smorum, Denmark. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |