Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10690 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4472 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс лазерный с системой обратной связи для лечения онкологических заболеваний и оперативной диагностики в режиме реального времени по ТУ АМШЛ.941143.003ТУ в составе: 1. Аппарат лазерный медицинский Латус-М - 1 шт. 2. Аппарат светодиодный медицинский Латус-М - 1 шт. 3. Стойка медицинская приборная СМП-01 по ТУ 9452-017-49985421-2010 - 1 шт. 4. Волоконно-оптический инструмент 400-СМА905 - 2 шт. 5. Волоконно-оптический инструмент 600-СМА905 - 2 шт. 6. Держатель волоконно-оптического инструмента ДВ1 - 1 шт. 7. Очки защитные для врача TYPE-2 - 1 шт. 8. Очки защитные для врача TYPE-3 - 1 шт. 9. Очки защитные для пациента - 1 шт. 10. Педаль пневматическая 6448-00 HERGA - 2 шт. 11. Кабель соединительный DB37M-DB37F - 1 шт. 12. Кабель UTP4 cat.5e "Cabletech" - 2 шт. 13. Шнур сетевой PC-186-VDE "Gembird" - 2 шт. 14. Скалыватель волоконно-оптического инструмента ВК60М - 1 шт. 15. Стриппер JIC-ST-500 Jonard - 1 шт. 16. Ключи блокировки SRL-5-D-S-2 - 4 шт. 17. Программное обеспечение 643. УШРК.00001-01 - 1 шт. 18. Эксплуатационная документация: 18.1. Руководство по эксплуатации АМШЛ. 941143.003РЭ - 1 шт. 18.2. Паспорт медицинского изделия АМШЛ. 941143.003ПС - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аткус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194156, Россия, г. Санкт Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 5, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194156, Россия, г. Санкт Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 5, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Аткус |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194156, Россия, г. Санкт Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 5, литер А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194156, Россия, г. Санкт Петербург, проспект Энгельса, д. 27, корп. 5, литер А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 194156, Санкт-Петербург, пр. Энгельса, д. 27, корп. 5, литер А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |