Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10709 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10027 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.10.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО, с принадлежностями . Система витрификации КРИОПЕТТ (CRYOPETTE) для лабораторий ЭКО: 1. КРИОПЕТТ (соломины) стерильные различных цветов - 5 шт. 2. Крио-ванночка для системы КРИОПЕТТ. 3. Крио-штатив в крио-ванночку. 4. Держатель для 13 мм пробирок - 100 шт. 5. Пробирки 13 мм для КРИОПЕТТ - 50 шт. II. Принадлежности: 1. Платформа для резки КРИОПЕТТ. 2. Нож для резки КРИОПЕТТ. 3. Запаиватель для КРИОПЕТТ. 4. Таблички различных цветов для идентификации держателей для 13 мм пробирок - 100 шт. 5. Этикетировщик TLS2200 для соломин и виал. 6. Этикетки для TLS2200, полупрозрачные в рулоне, размер 1х1см - 250 шт. 7. Этикетки для TLS2200, самоламинирующиеся полупрозрачные в рулоне, размер 5х1см - 50 шт. 8. Стекла с покрытием для HBA оценки сперматозоидов - 5 шт. 9. Чашки Пикси для отбора спермы, стерильные, индивидуально упакованные - 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОРИДЖИО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., 40/4, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., 40/4, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОРИДЖИО Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ORIGIO Inc., 2400 Hunters Way, Charlottesville, Virginia, 22911, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, ORIGIO Inc., 2400 Hunters Way, Charlottesville, Virginia, 22911, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4350 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2400 Hunters Way, Charlottesville, VA 22911, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |