Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10714 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01522 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения 1. Микропипетки для ИКСИ (ICSI micropipets, MIC series). 2. Микропипетки для удержания яйцеклетки (Holding micropipets, MPH series). 3. Микропипетки для вспомогательного механического хэтчинга (Assisted hatching micropipets, MAH series). 4. Микропипетки для вспомогательного химического хэтчинга (PZD micropipets). 5. Микропипетки для биопсии бластомера и полярного тельца (Blastomere biopsy and Polar body biopsy micropipets, MBB and MPB series). 6. Пипетки Пастера (Pasteur pipets PP series). 7. Микропипетки для денудации (Denuding micropipets MDP series). 8. Микропипетки для стволовых клеток (Stem cell microtools MSC series). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОРИДЖИО |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., 40/4, литер А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196158, Россия, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., 40/4, литер А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОРИДЖИО Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, США, ORIGIO Inc., 2400 Hunters Way, Charlottesville, Virginia, 22911, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, США, ORIGIO Inc., 2400 Hunters Way, Charlottesville, Virginia, 22911, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 187260 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2400 Hunters Way, Charlottesville, Virginia, 22911, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |