Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10715 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2904 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор иммуноферментный HUMAREADER SINGLE PLUS с принадлежностями 1. Кабель питания. 2. Кабель соединительный, интерфейсный. 3. Фотометрическая лампа. 4. Каретка на 12 стрипов. 5. Каретка на 8 стрипов. 6. Бумага для принтера (4 шт.). 7. Чехол принтера. 8. Чехол прибора. 9. Инструкция пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "АНАЛИТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва, а/я 93 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129343, Россия, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХУМАН ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Awareness Technology, Inc., 1935 S.W. Martin Highway, Palm City, Florida 34990, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |