Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10718 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3684 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Easy Set-I, варианты исполнения: ES106050, ES106061, ES106100, ES106111, ES109050, ES109061, ES109100, ES109111, в составе: - игла из нержавеющей стали - 1 шт., - трубка многоконтурная - 1 шт. 2. Easy Set-II, варианты исполнения: ES206051, ES206101, ES209051, ES209101, в составе: - канюля мягкая - 1 шт., - трубка многоконтурная - 1 шт., - устройство для ввода - 1 шт. 3. Fast Set-I, варианты исполнения: FS106050, FS106061, FS106100, FS106111, FS109050, FS109061, FS109100, FS109111, в составе: - игла из нержавеющей стали - 1 шт., - трубка многоконтурная - 1 шт. 4. Fast Set-II, варианты исполнения: FS206051, FS206101, FS209051, FS209101, в составе: - канюля мягкая - 1 шт., - трубка многоконтурная - 1 шт., - устройство для ввода - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Набор стерильных резервуаров Fast Set-I, вариант исполнения: FS100, в составе: - резервуар - 1 шт., - коннектор - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Диамама |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121471, Россия, , г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Уси Апекс Медикал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Wuxi Apex Medical Co., Ltd., Suite 601, 5 Bld., No. 7 Changjiang Road, High Tech. Area, 214028 Wuxi, Jiangsu, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Wuxi Apex Medical Co., Ltd., Suite 601, 5 Bld., No. 7 Changjiang Road, High Tech. Area, 214028 Wuxi, Jiangsu, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Suite 601, 5 Bld., No. 7 Changjiang Road, High Tech. Area, 214028 Wuxi, Jiangsu, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |