Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 10726 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3200 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Повязка BURNSHIELD противоожоговая из полиуретана, стерильная, однократного применения пропитанная гелем BURNSHIELD, следующих размеров: - 100 мм х 100 мм, - 200 мм х 200 мм, - 200 мм х 450 мм, - 200 мм х 450 мм (лицевая маска), - 600 мм х 400 мм, - 600 мм х 400 мм (лицевая маска), - 25 мм х 500 мм, - 50 мм х 1 м. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедРег Консалтинг |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 49 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бёрншилд (ПиТиВай) Лтд |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Южная Африка, , BURNSHIELD (PTY) Ltd, No.1 Manchester Road - Block 3, P.O. Box 14737, 1422 Wadeville - Germiston, South Africa |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Южная Африка, Дальнее зарубежье, BURNSHIELD (PTY) Ltd, No.1 Manchester Road - Block 3, P.O. Box 14737, 1422 Wadeville - Germiston, South Africa |
ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300040 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1 Manchester Road - Block 3, P.O. Box 14737, 1422 Wadeville - Germiston, South Africa |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |