Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10727 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3691 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Оникс" по ТУ 9444-066-18163033-2015 в исполнении "Оникс 2SP", "Оникс 4SP" с принадлежностями - элемент питания воздушно-цинковый 675АUР-6ХЕ (РR44, тип 675) - до 6 шт., - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 2 - 1 шт., - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 3 - 1 шт., - звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - «Звук» К 4 - 1 шт., - адаптер для программирования, - адаптер для аудиовхода, - футляр, - коробка. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "ИАИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "ИАИ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |