Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 10754 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10597 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс анестезиологический универсальный Primus Infinity Empowered (Primus IE) с принадлежностями базовый состав: 1. Основной блок. 2. Датчик потока Spirolog - набор из 5 шт. 3. Шарнирный кронштейн для поддержки дыхательных шлангов. 4. Держатель шарнирного кронштейна. 5. Многоразовый дыхательный контур (комплект шлангов) для взрослых. Принадлежности: 1. Устройство подключения испарителя анестетиков - двойное соединение Drä,ger. 2. Устройство подключения испарителя анестетиков - двойное соединение Selectatec. 3. Испаритель анестетиков Vapor 2000 (галотан, изофлюран, севофлюран, энфлюран). 4. Испаритель анестетиков Vapor 3000 (галотан, изофлюран, севофлюран, энфлюран). 5. Комплект заправочных адаптеров Drä,ger «H», Drä,ger «I», Drä,ger «S» для испарителей анестетиков: 5.1. Фиксатор для одного испарителя. 5.2. Фиксатор для двух испарителей. 5.3. Направляющая для фиксаторов. 6. Устройство Quick-Fil для опорожнения испарителей анестетиков. 7. Испаритель анестетиков D-Vapor. 8. Короткий кабель для D-Vapor. 9. Кабель заземления 0,8м и 3,2м. 10. Микробный фильтр 654 St - 5 шт. 11. Гибкая трубка дыхательного мешка. 12. Устройство удаления отработанного анестетика AGS. 13. Зажим для крепления устройства AGS на рельс. 14. Передаточные шланги от дыхательной системы к устройству AGS, длина: 0,5м., 0,75м., 1м., 1,5м. 15. Шланги AGS, длина: 0,5м., 1,5м., 3м., 5м. 16. Разъёмное соединение для системы AGS (прямое или с коленом 45о). 17. Заглушка для разъёма устройства AGS. 18. Кислородный датчик. 19. Шланги для забора газа в газоанализатор - комплект 10 шт. 20. Влагосборник - комплект 12 шт. 21. Датчик потока многоразовый SpiroLife. 22. Галогенная лампа с держателем. 23. Инфузионная стойка. 24. Датчики SpO2: MAX-A, MAX-P, MAX-I, MAX-N, MAX-R, MAX-FAST, MAX-AL. 25. Датчик SpO2 DURA DS-100 A. 26. Кабель-удлинитель, тип DEC4, 1,3м. 27. Кабель-удлинитель, тип DEC8, 2,6м. 28. Основной кабель SpO2, длина 1,5м. и 2,6м. 29. Бронхоаспиратор для санации дыхательных путей, эжекторный. 30. Бронхоаспиратор для санации дыхательных путей, вакуумный. 31. Комплект для бронхоаспиратора: 31.1. Бутылка для сбора секрета. 31.2. Крышка бутылки. 31.3. T-коннектор. 31.4. Аспирационный шланг 1,5 м. 31.5. Угловая фарфоровая втулка. 31.6. Шланг силиконовый. 31.7. Поворотный кронштейн крепления бутылок для сбора секрета. 31.8. Крепление бутылок для сбора секрета на рельс. 32. Одноразовая ёмкость для секреции VacuSmart. 33. Одноразовый шланг VacuSmart. 34. Фильтр бронхоаспиратора. 35. Баллон для автономного газоснабжения O2 - от 1 до 3 шт. 36. Баллон для автономного газоснабжения N2O - от 1 до 3 шт. 37. Баллон для автономного газоснабжения AIR - от 1 до 3 шт. 38. Редуктор для баллона O2 - от 1 до 3 шт. 39. Редуктор для баллона N2O - от 1 до 3 шт. 40. Редуктор для баллона AIR - от 1 до 3 шт. 41. Соединительный шланг для баллонов. 42. Датчик высокого давления для баллонов. 43. Многоразовый дыхательный контур (комплект шлангов) для детей. 44. Тройник (прямой или угловой 90º,). 45. Дыхательный контур (комплект дыхательных шлангов) Vent Set Basic, Vent Set Flex, Vent Set Coax. 46. Анестезиологический дыхательный контур в комплекте с дыхательным мешком Anesthesia Set Basic, Anesthesia Set Flex. 47. Многоразовая дыхательная маска. 48. Уплотняющая заглушка для многоразовой дыхательной маски. 49. Одноразовые дыхательные маски LITESTAR или ComfortStar. 50. Крепление дыхательных масок на голову. 51. Имитаторы лёгкого силиконовые, размер: 0,5л., 1,5л., 2,3л., 3,0л. 52. Имитаторы лёгкого латексные, размер: 0,5л., 1,5л., 2,0л., 2,3л., 3,0л. 53. Аппарат для ручной ИВЛ MR-100 (взрослые/дети/новорожденные). 54. Крюк для крепления MR-100. 55. Клапан Oxydem 3000 для аппарата ручной ИВЛ. 56. Маска лицевая для аппарата ручной ИВЛ. 57. Адаптер А-cone для подключения полуоткрытого дыхательного контура к магистрали свежего газа. 58. Полуоткрытый контур Medec Waters. 59. Полуоткрытый контур Kuhn (взрослые/дети). 60. Полуоткрытый контур Magill. 61. Абсорбент углекислоты DraegerSorb 800 Plus, DraegerSorb Free - 5л. 62. Адаптер для одноразового абсорбера. 63. Абсорбер углекислоты одноразовый CLIC, CLIC Free - 1,2л. - комплект 6 шт. 64. MIB кабель для измерения СО2/давления. 65. MIB кабель для измерения потока/давления. 66. Программное обеспечение Вентиляция + (PS, SIMV/PS). 67. Программное обеспечение Мониторинг +. 68. Программное обеспечение Volume AutoFlow. 69. Программное обеспечение Опция SpO2. 70. Шланги для централизованной системы подачи газов O2, AIR, N2O, Vacuum - 5м., 3м., 1,5м. 71. Адаптеры для шлангов централизованной системы подачи газов O2, AIR, N2O, Vacuum 72. Фильтры дыхательные TwinStar 25, TwinStar 55, TwinStar 65A, TwinStar 90, TwinStar HEPA - 50 шт/наб. 73. Фильтры дыхательные SafeStar 55, SafeStar 60A, SafeStar 80 - 50 шт/наб. 74. Фильтры дыхательные CareStar 30, CareStar 40, CareStar 45 - 50 шт/наб. 75. Фильтры с увлажнением HME HumidStar 25, HME HumidStar 55 - 50 шт/наб. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 23542, Moislinger Allee 53-55, Lü,beck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |